海外专家阐明了可切除非小细胞肺癌治疗的获益阶段

根据John V. Heymach博士的观点，在FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议上提出的关于此类治疗方案的阶段贡献的问题，值得考虑对可切除非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的未来围手术期临床试验设计进行修改。

Heymach在接受OncLive采访时说:“鉴于这些人群中至少有60%的人[将经历]复发，并且PD-1抑制剂在辅助治疗中通常具有良好的耐受性，这使得这成为一个成本/效益问题。”“这个领域最好是投入资源，找出一种耐受性相对较好的药物的最佳持续时间，还是努力开发新的组合，以提高治愈率？”

2024年7月25日召开的ODAC会议以11比0的投票结果结束，FDA应要求在可切除非小细胞肺癌围手术期治疗方案的新试验设计提案中，对治疗阶段的贡献进行充分的试验内评估。医学教授、伊利诺伊州UChicago Medicine胸科项目负责人Marina Chiara Garassino医学博士参加了会议，Heymach解开了ODAC会议讨论的含义。海马赫是主席；教授；休斯顿MD安德森癌症中心大学胸科/头颈肿瘤内科癌症研究的大卫·布鲁顿教授。他也是癌症生物学系的教授。

Heymach和Garassino还强调了ODAC会议的主要收获和爱琴海3期试验的数据(NCT03800134 ),在会上讨论了这些数据。例如，在转移的情况下，我们不确定我们应该给予多长时间的维持治疗——是6个月、1年还是2年？但是做这些研究需要很长时间，[因此]它被认为不是首要任务。

辅助和新辅助以及围手术期研究需要很长时间才能读出数据，典型的时间框架可能是5到8年才能得到数据。如果我们做的研究集中在耐受性良好的治疗阶段的贡献上，那么有利的是我们有更大的把握是否需要新辅助和辅助[治疗]。不利的一面是，这意味着在那7或8年里，我们没有研究可能提高治愈率的新疗法。