达罗他胺加 ADT 是 mHSPC 中潜在的免化疗选择

根据FRCS医学博士Fred Saad的说法，联合使用达洛他胺(Nubeqa)和雄激素剥夺疗法(ADT)而不添加多西他赛所表现出的疗效和安全性，可以为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者提供更个性化的治疗决策。

在2024年ESMO大会上提交的3期ARANOTE试验(NCT04736199)的研究结果显示，接受达罗他胺联合ADT治疗的患者(n = 446)的影像学无进展生存期中位数(rPFS)未达到(NR；95%可信区间(NR-NR ),而安慰剂加ADT组为25.0个月(95%可信区间，19.0 NR )( n = 223；HR，0.54；95% CI，0.41-0.71；P < .0001)。

Saad解释说，该研究的次要终点也有利于达罗他胺组合，包括前列腺特异性抗原(PSA)低于0.2 ng/mL的比率(62.6%比18.5%)。萨阿德在接受OncLive采访时说:“达到(PSA水平)低于0.2 ng/mL这一‘圣杯’的患者数量增加了3倍多。”PSA的进展也有明显的延迟，这对决定下一步的治疗很重要。

在采访中，Saad强调了在mHSPC患者中研究达洛他胺加ADT而不使用多西他赛的基本原理；扩展了ARANOTE的关键功效和安全性数据；并详细说明了试验结果的潜在影响。萨阿德是一名泌尿肿瘤学家，蒙特利尔大学医院中心(CHUM)研究中心(CRCHUM)前列腺癌Raymond Garneau讲座教授，CHUM泌尿外科主任，蒙特利尔癌症研究所/CRCHUM前列腺癌研究主任。

我们招募的所有患者都患有mHSPC，可能是新发或异时性的，这意味着[接受]局部治疗的[患者]然后[经历]复发，发现是转移性的。我们纳入了669名患者，他们被随机分配到2:1的达罗他胺加ADT组和ADT加安慰剂组，主要终点为rPFS或死亡。次要终点包括OS，但有多个终点对患者很重要，也让我们意识到这种治疗是否有益于患者。