出国看病：Dato-DXd 预处理晚期尿路上皮癌的反应

根据1期TROPION-PanTumor01试验(NCT03401385)的更新数据，datopotamab deruxtecan-dlnk(Datroway)在重度预处理、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中产生了持久的反应，并且没有产生新的安全信号。

在2025年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的研究结果显示，根据盲法独立中心审查(BICR)，dato-DXd的客观缓解率(ORR)为25.0%(n = 10/40；95%可信区间为12.7%-41.2%)，其中包括1例完全缓解(CR；2.5%)和9个部分反应(PRs22.5%).此外，疾病控制率(DCR)为77.5%(n = 31/40；95%可信区间，61.5%-89.2%)，且反应持续时间中位数不可估计(NE；95%可信区间，2.6个月-正常)。

76.2% (95%可信区间，33.2%-93.5%)的应答者在6个月时仍有应答。研究者评估的ORR为30.0% (n = 12)，完全由pr组成。数据显示中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95% CI，2.9-NE)。

“TROPION-PanTumor01证明dato-DXd在这种大量预处理的患者群体中具有令人鼓舞的活性，”休斯顿MD安德森癌症中心研究癌症治疗学(1期项目)系主任Funda Meric-Bernstam博士在一次关于这些发现的陈述中说。“[Dato-DXd]的安全性与以前的研究[所见]一致。这些发现表明需要在当前的2期TROPION-PanTumor03研究中继续开发Dato-DXd[NCT 05489211]。”

在开放标签的2期TROPION-PanTumor03研究中，研究人员将评估dato-DXd在各种晚期实体瘤人群中单独使用或与其他药物联合使用时的安全性和疗效。2年龄在18岁及以上、患有晚期或转移性恶性肿瘤、ECOG表现状态为0或1、骨髓储备和器官功能充足、预期寿命至少为12周的患者有资格参加本研究。

正在进行的多短期、开放标签1期TROPION-PanTumor01研究的研究人员正在评估dato-DXd对几种先前治疗过的晚期实体瘤(包括尿路上皮癌)患者的治疗。在尿路上皮癌队列中，40名患者被分配接受6 mg/kg的dato-DXd，每3周一次。主要终点是安全性和耐受性。次要终点包括ORR、DOR、DCR和PFS。