舒妥珠单抗在 EFGR+ NSCLC 中显示出卓越的临床活性

根据在2025年ASCO年会上公布的OptiTROP-Lung03 2期试验（NCT05631262）的数据显示，与多西他赛相比，先前治疗过的局部晚期或转移性egfr突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的缓解率、无进展和总生存期（OS）有统计学意义和临床意义的改善。

截止到2024年12月31日，经盲法独立审查委员会（BIRC）评估的确认客观缓解率（cORR）分别为45.1% （95% CI, 34.6%-55.8%）和15.6% (95% CI, 6.5%-29.5%), sacc - tmt （n = 91）和多西他赛（n = 45），差异有统计学意义28.9% (95% CI, 14.5%-43.2%；单侧P = .0004)。

无论TROP2表达与否，均观察到sacc - tmt的反应。特别是在trop2高疾病的患者中，cORR为56.5% (95% CI, 41.1%-71.1%) vs 22.2% (95% CI, 6.4%-47.6%)，显示34.3%的差异（95% CI, 10.3%-58.3%）。在TRO2-低/中疾病患者中，cORR为36.7% (95% CI, 19.9%-56.1%) vs 13.3% (95% CI, 1.7%-40.5%)，差异为23.3% （95% CI, - 1.0% - 47.7%）。

“与多西紫杉醇相比，sact - tmt在ORR、无进展生存期和总生存期方面具有统计学意义和临床意义的改善，”该研究的主要作者、广州中山大学肿瘤内科教授、肺癌研究中心副主任李章在会议上的一次演讲中说。