新辅助 Alectinib 在晚期可能可切除的 NSCLC 中产生应答

新辅助治疗alectinib （Alecensa）在可能可切除的III期alk阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中产生了主要病理反应（mpr），包括病理完全缓解（pcr），达到了2期ALNEO试验（NCT05015010）的主要终点。

该试验的最终分析数据在2025年ASCO年会上公布，数据显示42%的患者实现了MPR (n = 14；90% CI, 28%-58%)， 12%的患者出现pcr (n = 4；95% ci, 3%-28%)。40% （n = 13）的患者出现非mprs， 18% （n = 6）的患者未进行评估。5例未行手术，1例行探查性开胸。总有效率（ORR）为67% (n = 22)；0%的患者出现cr， 67%的患者（n = 22）出现部分缓解（pr）， 30%的患者病情稳定，3%的患者病情进展（n = 1）。

中位随访20.3个月（IQR, 12.3-34.1）， 18%的患者（n = 6）出现疾病复发，91%的患者（n = 30）存活。中位无事件生存期（EFS）、无疾病生存期（DFS）和总生存期（OS）均未达到。

“由于小型2期非随机试验的局限性，ALNEO研究表明，对于可切除的III期alk阳性NSCLC患者，alectinib是一种积极可行的围手术期选择，”该研究的主要作者Marcello Tiseo医学博士和合著者在报告中写道。蒂西奥是意大利帕尔马大学内科和外科教授，也是意大利帕尔马大学医院肿瘤内科主任。

该试验共招募了33名患者，他们完成了600 mg alectinib每天两次的新辅助治疗，持续2个周期，其中28名患者进展到手术，26名患者进展到600 mg alectinib每天两次的辅助治疗，持续24个周期。符合条件的患者为可切除的局部晚期III期NSCLC，经多学科讨论后可进行手术切除，alk阳性疾病，未接受过治疗，ECOG表现状态为0或1。该试验的主要终点是MPR，次要终点是pCR的BICR、ORR、EFS、DFS、OS和安全性。