出国看病：Ficerafusp 联合用药对阴性头颈部鳞状细胞癌有希望

根据2025年ASCO年会上提交的KEYNOTE-E28 1/1b期试验（NCT04429542）的最新中期数据，ficerafusp alfa （BCA101）和pembrolizumab （Keytruda）联合作为一线方案用于人乳头瘤病毒（HPV）阴性复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者时，可引起反应。

在2025年3月20日的数据截止日期，PD-L1联合阳性评分（CPS）至少为1 （n = 28）的hpv阴性、复发或转移性HNSCC患者的确诊客观缓解率（ORR）为54%。ORR（确诊或未确诊）为64%，其中完全缓解率为21%。值得注意的是，80%的应答者经历了至少80%的肿瘤缩小。该方案的疾病控制率为89%。

中位缓解时间为1.4个月，中位缓解持续时间（DOR）为21.7个月。此外，79%的患者持续治疗至少6个月，65%持续治疗至少12个月，57%持续治疗至少18个月。中位无进展生存期（PFS）为9.9个月。中位随访25.2个月，中位总生存期（OS）为21.3个月；2年生存率为46%。在CPS范围为1至19的患者中，中位OS为22.0个月；在CPS为20或更高的患者中，中位生存期为20.6个月。

Moffitt癌症中心的Christine H. Chung医学博士在一份数据报告中说：“对于hpv阴性、复发/转移性头颈癌，Ficerafusp + pembrolizumab是一种很有希望的一线治疗方案，表现出高（ORR）、深度和持久的反应以及延长的OS。”