FDA批准新的皱纹填充剂

Restylane由透明质酸制成，透明质酸是一种通常在皮肤中发现的物质，可为皮肤增加体积和丰满度。

Restylane由透明质酸制成，透明质酸是一种通常在皮肤中发现的物质，可为皮肤增加体积和丰满度。

美国食品和药物管理局批准了美国138名患者的临床试验结果，其中鼻唇沟患者在面部一侧接受Restylane治疗并注射胶原蛋白（Zyplast） ）另一方面。

研究人员发现，治疗6个月后，Restylane和Zyplast作为皱纹填充剂的效果相当。大多数患者需要一次注射才能获得理想的效果，但大约三分之一需要多次注射才能获得满意的效果。

在首次治疗后14天内，与Zyplast相比，Restylane治疗方的严重发红率和严重瘀伤，严重肿胀，剧烈疼痛和严重压痛的发生率较低治疗方。通过随访治疗，两个治疗组中较少的患者报告了这些副作用。参与这项研究的大多数人都是白人妇女，她们不吸烟，之前的阳光照射很少。

美国食品和药物管理局表示，很少有人知道Restylane在非白人中的安全性。该产品的制造商，瑞典的Q-Med AB，已同意对有色人种进行批准后研究，以解决这一问题。

自1996年以来，Restylane已在60多个国家使用。Medicis Aesthetics将在美国销售Restylane

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