FDA批准首个含有CBD的药物

在一份声明中，该机构表示已批准Epidiolex [大麻二酚或CBD]口服液用于治疗与两种罕见和严重形式的癫痫相关的癫痫发作，Le...

在一份声明中，该机构表示已批准Epidiolex [大麻二酚或CBD]口服液用于治疗与两种罕见和严重形式的癫痫相关的癫痫发作，LennoxGastaut综合征和Dravet综合征患者2年龄和年龄。"

CBD来自大麻植物，但它不会在用户中产生任何"高”。近年来，CBD油和其他CBD产品在美国各地广受欢迎，用于治疗疼痛和其他问题。

然而，这是FDA首次批准此类产品用于任何医药用途。在一份声明中，机构专员Scott Gottlieb博士表示，监管部门的批准和监督对于保护患者非常重要。

"由于支持这种批准的充分且控制良好的临床研究，开处方者可以对药物的均匀强度和持续的分娩有信心，"他解释说。"

美国食品和药物管理局的顾问小组在4月份一致推荐Epidiolex被批准在美国使用。

更多批准来了吗？

虽然CBD油已经成为一种时髦的治疗方法，但治疗癫痫是唯一能够获得支持其有用性的重要科学证据的用途。

Gottlieb强调，许多与大麻相关的药物并不一定准备好进入市场。

"我们将继续支持对大麻衍生产品潜在医疗用途的严格科学研究，"他说。"但与此同时，我们准备采取行动，当我们看到含有生物多样性公约的产品的非法营销时，有严重的，未经证实的医疗索赔。营销未经批准的产品具有不确定的剂量和配方，可以使患者无法获得适当的，公认的治疗方法来治疗严重甚至致命的疾病。"

Epidiolex在5月份成为头条新闻，当时临床试验发现即使是低剂量的药物也可以帮助癫痫患者。

该试验的首席研究员表示，在该试验中，服用10毫克（mg）日剂量的药用级大麻二酚的患者癫痫发作几乎与20毫克患者的癫痫发作减少相同，且副作用较少。 ，Orrin Devinsky博士。他指导纽约大学朗格尼在纽约市的综合癫痫中心。

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