晨吐药可能不起作用:研究网络医学

该药物Diclegis未能达到美国食品和药物管理局在2013年批准的临床试验中达到的更低有效目标，加拿大研究人员报告。

"安慰剂女性和服用这种药物的女性之间...

该药物Diclegis未能达到美国食品和药物管理局在2013年批准的临床试验中达到的更低有效目标，加拿大研究人员报告。

"安慰剂女性和服用这种药物的女性之间存在很小的差异，"多伦多圣迈克尔医院的研究员和家庭医生Nav Persaud博士说。

鉴于此，FDA应重新考虑批准Diclegis，Persaud说。

"我认为药物只有在被证明有效的情况下才能获得批准和处方，"Persaud说。"需要回答的更基本问题是它是否有效。如果药物无效，那么它是否安全并不重要。"

但是，美国更重要的医学协会之一，美国妇产科学院（ACOG），对这篇新论文作出了相应的打哈欠回应。

就在本月，ACOG更新了其在妊娠期间治疗恶心和呕吐的实践指南，坚持认为Diclegis"是安全有效的，应该被视为一线药物治疗，"ACOG实践主席Mark Turrentine博士说。公告产科委员会。

"如果美国食品和药物管理局，原始研究的作者或药物制造商纠正或撤回用于制定ACOG指南的任何证据，我们将重新评估并考虑当时的结论，" Turrentine在一份声明中说。

Diclegis是一种抗组胺药多西拉敏琥珀酸盐与一种称为盐酸吡哆醇的维生素B6的组合。

这种复方药物从20世纪50年代开始在美国上市，但由于担心与出生缺陷有关，因此在20世纪80年代自愿退出市场。但是，与这些索赔有关的诉讼结果被驳回，并且在2000年代开始努力让这种药物重新进入美国市场，Persaud说。这种药物一直在加拿大销售，目前作为Diclectin在那里销售。

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