出国看病：FDA批准用于晚期肺癌的新药

美国食品和药物管理局批准了一种治疗晚期肺癌的新药。出国看病机构爱诺美康介绍，Gilotrif（afatinib）被批准用于治疗具有特定亚型的非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。大约85％的肺癌是NSCLC，使其成为经常见的肺癌类型。

出国看病机构爱诺美康介绍，Gilotrif被批准用于治疗对表皮生长因子受体（EGFR）基因进行关键缺失的肿瘤，该基因长期以来一直是肺癌治疗的目标。

FDA认为，EGFR基因的突变被认为发生在大约10％的非小细胞肺癌中，并且大部分突变都是由Gilotrif靶向的。

专家对药物的批准感到高兴。

"这种药物代表了标准化疗的一个新的重要替代方案，在10％至15％的患有EGFR突变的肺癌患者中，"西奈山医学中心胸部肿瘤学项目的医学主任Jorge Gomez博士说。在纽约市。他指出，新药"是首种为EGFR突变选择的患者开发和批准的药物。"他指出。

Len Horovitz博士是纽约市Lenox Hill医院的肺科专家。他解释说，肺癌组织的基因评估已经发展，因此新的突变可以作为治疗的目标，"和新药如Gilotrif"补充标准化疗[和]即使在晚期肺部也能提高生存率的希望癌。"

出国看病机构爱诺美康介绍，Gilotrif是一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。这些药物阻断促进癌细胞发育的蛋白质。

根据FDA的说法，Gilotrif与筛选EGFR RGQ PCR试剂盒一起被批准 - 这是一种伴随诊断，可帮助确定患者的肺癌细胞是否表达这些EGFR突变。

Gilotrif的批准是基于345名患者的临床研究，这些患者被随机分配接受Gilotrif或多达6个周期的化疗药物培美曲塞和顺铂。接受Gilotrif治疗的患者肿瘤生长延迟（无进展生存期）比接受化疗的患者延长4个月以上。然而，FDA表示，两组患者的总生存率没有统计学上的显着差异。

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