出国看病:FDA批准用于抗击晚期前列腺癌的新药
发布日期:2019.04.17 14:50:00
美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它已经批准了一种药物来帮助患有晚期前列腺癌的男性,这些患者的疾病已经扩散到骨骼中。出国看病机构爱诺美康介绍,美国食品和药物管理局在新闻发布会上说,这种药物,Xofigo,针对患有晚期转移性疾病的患者,这种疾病已扩散到骨骼而不是其他器官,它适用于已经接受过手术和/或药物治疗的患者,如激素治疗。

出国看病机构爱诺美康介绍,美国食品和药物管理局表示,Xofigo在2013年8月起初截止日期前提前三个月获得批准,该机构已经完成了全面审查。而且,该药物在该机构的"优先”审查计划下进行了审查,该计划被指定用于在没有良好替代疗法的情况下看起来安全有效的药物。
"Xofigo与骨骼中的矿物质结合,直接向骨肿瘤传递辐射,限制对周围正常组织的损害,"FDA中心血液学和肿瘤学产品办公室主任药物评估和研究Richard Pazdur博士在新闻稿中解释。
出国看病机构爱诺美康介绍,在一项临床试验中,超过800名有症状的前列腺癌患者对激素治疗有抗药性且已扩散至骨骼,Xofigo患者的中位数为14个月,而服用安慰剂的男性则为11个月。
Xofigo的副作用包括恶心,腹泻,呕吐和腿部和脚部肿胀。FDA表示,一些服用Xofigo的患者也有低水平的红细胞和白细胞以及血小板。
Pazdur指出,"Xofigo是FDA在过去一年中批准的第二种前列腺癌药物,它能够延长患有转移性前列腺癌的男性的生存期。"另一种药物Xtandi获得了批准。美国食品药品管理局去年8月对患有激素治疗的前列腺癌患者进行了传播或复发,并且曾接受多西他赛药物治疗。
出国看病机构爱诺美康介绍,据美国癌症协会称,前列腺癌仍然是皮肤癌以外男性中的主要癌症类型,每六个人中就有一个人会在其一生中患上这种疾病。早期,它往往是可以治愈的。美国男性每年约有239,000例新发前列腺癌病例被诊断出来,每年有近30,000名男性该病。
Xofigo由位于新泽西州Wayne,总部位于美国马萨诸塞州剑桥的Bayer Pharmaceuticals和Algeta US共同营销。
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