出国看病：晚期乳腺癌患者的手术治疗意义的研究

2019 ASCO活动在美国芝加哥举行，探讨晚期乳腺癌患者的手术治疗意义的研究。出国看病机构爱诺美康了解到，今年的会议主题：照顾每一位患者，向每位患者学习。在此盛大活动之际，邀请了乳腺癌领域的专家和学者共同发布六个ASCO-BC特刊，报道和评论乳腺癌领域的热点。

出国看病机构爱诺美康介绍，关于新诊断的IV期乳腺癌患者的原发病灶切除是否有益，仍存在争议。来自MD安德森癌症研究中心的亨特教授（2019 ASCO）详细阐述了这个有争议的问题。

在美国，3-6％的乳腺癌患者起初被诊断为IV期，并且此类病例的数量每年约为15,000例，而不发达国家为25％。回顾过去30年，IV期乳腺癌患者的比例逐渐下降，从1988年的67.8％降至2011年的25.1％，年降幅从1988  -  2006年的3.2％上升到2006年的7.1％。

在Khan等人于2002年发表的一项研究中。在外科手术中，手术后阴性边缘的患者预后好于未接受手术的晚期乳腺癌患者（风险比：0.61,95％置信区间）：0.58-0.65），另一项来自MD Anderson Cancer的回顾性研究研究中心（208名患者入组）。中位随访74.2个月后，相对于全身治疗，手术治疗显着改善了晚期乳腺癌。患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 Rao R等人于2008年发表于Ann Surg Oncol，指出手术，低聚转移，阴性边缘和种族因素（高加索白种人）在初步诊断3个月后相对较高，这些因素可能影响临床的术后治疗效果第四阶段乳腺癌患者。另外，Lane Wo等人。于2019年在Ann Surg出版。上述分析的荟萃分析表明，与单纯全身治疗相比，全身治疗结合手术治疗，无论两者的顺序如何，中位总生存期均可显着提高（P <0.001）。

来自印度，日本，美国，加拿大和土耳其的一些研究中心对是否已经切除了IV期乳腺癌的初级阶段进行了随机临床试验。来自土耳其的MF07-01研究是一项随机对照试验。将IV期乳腺癌患者随机分为两组。一组接受局部手术，然后进行全身治疗，另一组仅接受全身治疗。经过36个月的随访。两组间预后无差异，近期中位随访40个月，手术加全身治疗组总体生存率较高（46对37个月，HR：0.66,95％CI 0.49-0.88 ：p = 0.005），并且在探索性亚组分析中，激素受体阳性，Her-2阴性，小于55岁和单骨骨转移的患者明显优于仅全身组。结果提示IV期患者局部手术治疗的价值，但必须考虑患者的年龄，基础状态，并发症，肿瘤类型和转移性肿瘤负荷等因素。

出国看病机构爱诺美康介绍，来自印度的TATA研究是首个初步IV期乳腺癌手术的前瞻性随机对照临床试验，旨在探讨IV期乳腺癌原发性切除术的益处。影响，该研究发表在2015年的柳叶刀肿瘤学杂志上。在Badwe团队中达到客观缓解的350名患者被随机分为手术组（n = 173）和非手术组（n = 177），中位随访时间为23个月。中位总生存期（OS）时间上没有显着差异（19.2个月对20.5个月），表明手术不会导致生存改善。然而，这项临床试验有一些局限性：首先，由于诊断较晚，大多数患者在诊断时有临床症状;第二，31％的患者HER2阳性，但由于经济上的限制，仅接受了15％的靶向治疗，而局部治疗组仅为1％;第三，只有部分患者接受了紫杉醇为基础的化疗。这些因素导致中位OS仅为20个月，低于发达国家的水平。因此，本研究未准确评估手术对接受标准化疗和靶向治疗的患者总体预后的影响。

此外，回顾性数据分析显示，手术切除肝，肺或低转移的转移可以导致PFS和OS的益处和更好的预后，无论是否手术。低聚转移酶放疗的疗效评估临床试验仍在进行中。

出国看病机构爱诺美康介绍，来自美国Dana-Farber癌症中心的Tari A. King教授报告的另一项TBCRC 013临床试验，他认为IV患者的真实预后是一线治疗是否有效。对于敏感治疗的患者，局部手术可能没有意义。手术决策的决策需要综合考虑肿瘤科医生，外科医生和患者的意见。

ECOG E2108是一项随机对照临床试验，目前正在进行一项随机对照临床试验，以评估早期手术干预或标准姑息性手术对IV期乳腺癌患者的生存获益，这些患者将接受4个月的无进展患者个体化标准系统治疗。将患者随机分为连续系统治疗组和早期局部手术干预组，对患者的PFS和OS进行评估。另一项局部手术治疗（姑息性手术/根治性手术）结合pabutoxib的CDK4 / 6抑制剂激素受体阳性，Her-2阴性IV期乳腺癌患者临床评估（PALATINE）也一直在研究，我们预计，2025年这批临床研究数据的发布将进一步阐明IV期乳腺癌患者手术的治疗状况。

此外，免疫系统是否促进或抑制肿瘤转移仍不清楚。晚期乳腺癌的局部手术将减少潜在的循环肿瘤细胞（CTC）的初始肿瘤负荷，但是在外周血中传播肿瘤细胞的效果仍然是不确定的。

亨特教授结果总结道：

（1）大量回顾性研究表明，原发病灶的外科治疗可以改善IV期乳腺癌患者的预后，但需要考虑患者和肿瘤亚型的异质性;

（2）随机临床试验结果不一致，原因可能是系统治疗方案发展合理化;

（3）亚组寡房转移瘤的手术治疗可能预后较好，但缺乏手术并发症和适应证的信息;

（4）原发病灶的外科治疗是否可以改善转移性乳腺癌患者的预后，需要更多的临床研究证实，包括亚组特异性分析，免疫相关因素和生活质量评估分析;

（5）制定转移性乳腺癌外科手术计划需要多学科团队作出联合决定。

出国看病机构爱诺美康介绍，如上所述，原发性乳腺癌的外科治疗是当前临床研究的热门话题，之前的研究对于是否能延长生存期仍存在争议。原因是许多数据仅限于单一研究机构的一系列研究，患者的基线特征不一致，结果显着抵消。根据目前的研究结果，不难发现选择的IV期乳腺癌可以从手术切除中获益。大多数选择的病例是年轻的，孤立的转移，小肿瘤或仅骨或软组织转移（而不是内脏转移）。 ），具有良好一般条件的患者更有可能被选择用于切除原发性乳腺癌，而未选择的个体不能从局部手术管理中受益。在未来，我们需要进一步探索局部手术治疗IV期乳腺癌的价值。除了在前瞻性试验中建立良好的随机原则外，研究方向应该集中在局部手术益处，更佳手术时机和手术方法上。等，以准确指导IV期乳腺癌患者的个体化治疗。

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