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出国看病：FDA开始接受Avastin乳腺癌批准

发布日期：2019.06.04 14:20:27

一项研究报告表明，FDA批准Avastin为乳腺癌靶向药。出国看病机构爱诺美康介绍，FDA早先的批准是基于一项临床试验，其中阿瓦斯汀联合常见的化疗方式（紫杉醇）可使转移性乳腺癌的生长延迟5.5个月。然而，该试验早期停止，未见对总体生存率的显着影响。

出国看病机构爱诺美康介绍，对欧洲药品管理局来说，这已经足够了，这是欧盟的FDA版本。EMA与紫杉醇联合授予Avastin用于乳腺癌治疗的完全批准。

FDA采取了不同的方法。2008年 - 根据早期专家小组的建议 - 它只授予Avastin用于乳腺癌的有条件，快速的批准。

出国看病机构爱诺美康介绍，为了获得FDA的全面批准，Genentech需要提交额外的临床试验数据，表明该药物可以延长总体存活率。典型的转移性乳腺癌患者在确诊后18至24个月存活。

Genentech向FDA提交的三项新研究不仅没有显示出总生存率的提高，也未能证明Avastin可以延缓肿瘤进展，与首次试验一样。

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文章关键词：出国看病

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