出国看病：如何预防早期筛查测试中的假阳性？

早期筛查测试的评估有两个关键指标：特异性和敏感性。出国看病机构爱诺美康了解到，敏感性是指在人群中发现的阳性患者的比例，而特异性是指发现真阳性的阳性患者的比例。如果没有癌症的患者被标记为癌症阳性患者，那么这些阳性患者被称为假阳性患者。

出国看病机构爱诺美康介绍，对于癌症筛查测试，重要的是更小化假阳性结果的比例。由于假阳性结果可能导致患者接受更多不必要的随访测试，这些测试将给患者带来更大的身心和经济负担。

业内专家表示，成功的早期筛查测试的误报比例应低于1％。为了实现这一目标，需要根据大规模实验数据优化测试。另一种策略是除了cfDNA之外还添加其他生物标志物以改善测试的特异性。

例如，GRAIL目前正在进行一系列大型临床试验，以检测和优化该公司开发的早期泛癌测试。该公司的循环无细胞基因组图谱（CCGA）研究是一项前瞻性，观察性纵向研究，旨在表征癌症患者和健康志愿者的血液粪便信号。该研究募集了15,000名参与者。该公司的STRIVE研究培养了10万名需要乳房X光检查的女性。该公司的SUMMIT研究将筹集大约50,000名50-77岁的老年志愿者，他们在注册时未被诊断出患有癌症。

“任何早期筛查测试都需要得到数千名参与者的证据支持，以便我们能够区分真正的癌症信号和生物噪音，预测癌症的组织起源，并指导医生选择正确的治疗方法。一步，“GRAIL的Kelsey Grossman女士说。

出国看病机构爱诺美康介绍，由于癌症的复杂性，为了提高检测的特异性，早期筛选试验通常使用其他生物标记物来帮助检测DNA片段。例如，GRAIL的早期筛查测试使用DNA甲基化信息来优化检测。这种优化的早期筛查测试已获得FDA批准的突破性医疗器械认证。 GRAIL还在近来的美国临床肿瘤学会年会上宣布了该测试的优异成果，该会议的特异性超过99％，平均灵敏度为76％。

Thrive的CancerSEEK早期检测胰腺癌不仅检测到超过60种与8种特定癌症相关的DNA序列，还检测到8种癌症相关蛋白生物标记物的存在。发表在2018年科学杂志上的研究表明，这种早期筛查试验可以诊断出8种癌症类型，特异性超过99％，敏感性高达70％。

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