出国看病：放射性西妥昔单抗不如HPV阳性口咽癌的标准治疗

一项研究分析发现，放射性西妥昔单抗不如HPV阳性口咽癌的标准治疗。出国看病机构爱诺美康了解到，研究人员对来自人乳头瘤病毒（HPV）阳性口咽癌患者的随机临床试验数据，与目前使用放射和顺铂的标准治疗相比，放射治疗和西妥昔单抗治疗与总体和无进展生存率相关。该试验旨在观察西妥昔单抗与辐射的毒性是否比顺铂与辐射毒性低，而不会影响患者的生存率。

出国看病机构爱诺美康介绍，第3阶段试验于2014年关闭，由国家癌症研究所（NCI）资助，该研究所是美国国立卫生研究院的一部分，由NCI全国临床试验网络的NRG肿瘤学领导。监测试验的数据监测委员会建议在中期数据分析后公布数据，结果显示，与顺铂和放射治疗相比，西妥昔单抗与放射治疗的总生存率和无进展生存率相关。美国食品和药物管理局此前已批准西妥昔单抗用于治疗头颈癌患者，包括口咽癌。西妥昔单抗与辐射是一种公认的护理标准，特别是对于不能耐受顺铂的患者。

“这项试验的目的是寻找一种替代顺铂的方法，该方案在控制癌症方面同样有效，但副作用较少，”佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心的医学博士Andy Trotti表示，他是该研究的首席研究员。试用。“我们对西妥昔单抗失去肿瘤控制感到惊讶。”

出国看病机构爱诺美康介绍，近来，癌症临床研究界对评估预后良好的癌症疗法的“降级”感兴趣，例如口咽部的HPV阳性癌症（后面的喉咙部分）口腔，包括软腭，舌根和扁桃体。目标是改善患者的生活质量，减少长期毒性作用，同时不影响治疗效果。HPV阳性口咽癌经常在50和60岁的个体中被诊断出来，并且与高存活率相关，为该试验提供了激励。此外，近年来在美国，这种癌症的发病率迅速增加。

NCI癌症治疗和诊断部门的医学博士Shakun Malik说：“临床试验旨在测试患者的毒性较小的治疗策略而不影响临床获益，这是NCI和癌症研究界非常重要的一个领域。”

该试验的主要目的是确定西妥昔单抗替代顺铂与辐射是否会导致相当的总体存活率，同时减少毒副作用并改善长期生活质量。该试验纳入了849例HPV阳性口咽癌患者，这些患者被随机分配接受西妥昔单抗或顺铂放射治疗。该研究有三个计划中期分析。

在中位随访4。5年后进行的第三次也是结果一次中期分析发现，西妥昔单抗组的总生存率明显低于顺铂组。两组患者的严重（3-5级）不良事件的总体发生率相似。然而，正如研究人员所预期的那样，毒性副作用是不同的，肾毒性，听力丧失和骨髓抑制的不良事件在顺铂组患者中更为常见，而体内皮疹在西妥昔单抗组更常见。该分析中所有患者均已完成治疗。

“该试验是首个专门为HPV阳性口咽癌患者设计的随机临床试验，它建立了以放射作为标准治疗的顺铂，”德克萨斯大学医学博士Maura Gillison博士说。休斯敦安德森癌症中心，该试验的另一位首席研究员。

试验结果将在同行评审期刊上发表。

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