出国看病：美国FDA批准TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK患者

一项研究表明，美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。出国看病机构爱诺美康了解到，美国食品和药物管理局（FDA）批准Larotrectinib，首种口服TRK抑制剂（商品名Vittravi），用于治疗没有已知耐药突变，广泛或局部手术治疗的患者，以及目前的治疗进展或非成人和儿童实体瘤患者NTRK基因融合的可替代治疗选择。根据加速程序，FDA根据治疗肿瘤的药物的总反应率（ORR）和缓解持续时间（DOR）批准了这一适应症。随后的批准可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。

“NTRK基因融合是一种罕见的癌症驱动因素，FDA批准Larotrectinib是治疗此类肿瘤的一个重要里程碑。我亲眼目睹了Larotrectinib的治疗，Larotrectinib是专门为这种致癌驱动基因量身定做的。而且无论患者是什么年龄和肿瘤类型。“Sloan Kettering癌症中心早期药物开发服务主任David Larman博士和Larotrectinib临床试验全球研究主任说：”现在我们有首个批准针对这种转基因药物的目标与肿瘤类型无关。“

出国看病机构爱诺美康介绍，NTRK基因融合属于染色体变化，其导致构象活化的异常TRK融合蛋白，其充当肿瘤驱动因子并促进肿瘤细胞增殖和肿瘤细胞系中的存活。 Larotrectinib由Bayer和Loxo Oncology开发，是一种具有中枢神经系统活性的TRK抑制剂，可特异性抑制这些蛋白质。已经在成人和儿童的许多类型的肿瘤中发现TRK融合。为了支持这项经批准的临床试验，Larotrectinib在多种独特肿瘤类型中显示出临床益处，包括肺癌，甲状腺癌，黑色素瘤，GIST，结肠癌，软组织肉瘤，腮腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤。 。

“Larotrectinib对TRK融合癌患者的批准带来了新的治疗选择，这是多年努力和研究的结果.TRK融合很少见，但它存在于许多不同的肿瘤类型中。”拜耳处方药业务部门肿瘤学战略业务部负责人Robert LaCaze说：“为NTRK基因融合的晚期实体瘤患者提供专业治疗非常有意义。”

“我们对所有为Larotrectinib临床研究做出贡献的研究人员，研究团队和患者表示衷心的感谢，”Loxo Cancer首席执行官Bilenker博士说。 “现在所有年龄段的人都更重要。对晚期实体瘤患者进行可行的遗传筛查将有助于他们从治疗或临床试验中受益。“

出国看病机构爱诺美康介绍，TRK融合肿瘤的诊断可通过特定检测方法鉴定，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）。肿瘤中NTRK基因融合的患者有资格接受Larotrectinib治疗。

“我们热烈欢迎FDA批准Larotrectinib的创新和基因检测，这使得精准医学成为现实。 LUNGevity基金会首席执行官Andrea Stern Ferris说：“我们已经看到了科学的进步，例如识别NTRK基因的基因检测。融合，癌症的治疗开始转变，为患者提供新的治疗选择。 ”

据报道，Larotrectinib将在美国市场的成人和成人患者中提供口服胶囊和溶液。

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