美国批准第二种癌症基因疗法治疗特定淋巴瘤患者

一项研究表明，美国批准第二种癌症基因疗法治疗特定淋巴瘤患者。美国看病机构爱诺美康了解到，在首种癌症基因治疗被批准上市后仅一个月，美国政府批准了第二种治疗，该治疗基于患者自身免疫细胞的改良，以治疗特定淋巴瘤患者。

美国看病机构爱诺美康介绍，美国食品和药物管理局发表声明说，它已批准美国风筝制药公司的Yescarta基因疗法治疗某些类型的成人大型B细胞淋巴瘤患者，这些患者至少对两种治疗方案没有反应或有治疗后复发。

美国药物管理局局长Scott Gottlieb表示，这是发展重症监护科学范式的另一个里程碑。在几十年内，基因疗法已经从一个有前景的癌症治疗概念演变为一个现实的解决方案。

根据美国药物管理局的报告，涉及100多名复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的临床试验显示，Yescarta治疗的完全缓解率为51％。

然而，鉴于这种治疗的潜在严重副作用，美国药品管理局已要求警告说明它可能引起“细胞因子释放综合症”，这可能危及患者在严重情况下的生命。

日前，吉利德科技宣布已与风筝制药公司达成协议，以119亿美元收购后者。吉利德科技在一份声明中表示，美国的Yescarta治疗价格为373,000美元。

美国看病机构爱诺美康介绍，该疗法属于近年来发展迅速的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。它首先从患者身上收集免疫T细胞，然后添加一个基因来识别和攻击癌细胞，结果重新注射。患者用于治疗。

美国药品管理局批准了瑞士诺华公司的一项CAR-T治疗，用于治疗25岁以下复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者，价格为475,000美元，但将会没有效果的首个月是免费的。

目前，除了诺华和风筝制药有限公司，美国朱诺治疗公司也在积极开发CAR-T产品。然而，今年早些时候，由于几名脑水肿患者在临床试验中死亡，朱诺治疗公司正式终止了成人复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的基因治疗临床试验。

作为一种突破性疗法，CAR-T疗法为一些癌症患者带来了希望，但其潜在的严重副作用和高价格也带来了一些争议。

(声明：以上内容均由爱诺美康汇总整理发布，相关信息仅为传递更多信息之目的，不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性，不构成任何具体行为建议。如有疑问，请拨打客服电话:400-900-1233)