派姆单抗在欧洲获批用于局部转移性 TNBC

欧盟委员会已批准派姆单抗（Keytruda）联合化疗，用于局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗，其肿瘤的 PD-L1 表达联合阳性评分（CPS）为 10 或更高，并且以前没有接受过转移性疾病化疗的人。

监管决定基于 3 期 KEYNOTE-355 试验 (NCT02819518) 的最终分析，其结果表明，派姆单抗加白蛋白结合型紫杉醇 (Abraxane)、紫杉醇或吉西他滨加卡铂显着改善了总生存期 (OS) 和进展、在该人群中与单独化疗相比的无生存期 (PFS)。

研究组和对照组的中位 OS 分别为 23.0 个月和 16.1 个月（HR，0.73；95% CI，0.55-0.95 ；P = .0093）。2帕博利珠单抗联合化疗的中位 PFS 为 9.7 个月，而单独化疗为 5.6 个月（HR，0.66；95% CI，0.50-0.88；P = .0018）。

“对于需要新治疗方案的转移性 TNBC 适当患者来说，这一批准是一个重要的里程，”Quironsalud 集团国际乳腺癌中心负责人 Javier Cortés 医学博士在一份新闻稿中表示。“通过这项批准，欧洲转移性 TNBC 肿瘤表达 PD-L1 CPS 为 10 或更高的患者有了一种新的免疫治疗选择，可以与不同的化疗药物联合使用。”