复发性骨髓瘤的二线治疗及其反应

根据第 2 阶段 CARTITUDE 队列 B 的数据，单次输注 ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) 可在初始治疗后，经历早期临床复发的多发性骨髓瘤患者中产生早期和深度反应。

中位随访 10.6 个月，CAR T 细胞疗法的客观缓解率 (ORR) 为 95%（95% CI，74.0%-99.9%）。79% (95% CI, 54.4%-93.9%) 的患者达到完全缓解 (CR) 或更好，90% (95% CI, 66.9%-98.7%) 获得了非常好的部分缓解 (VGPR)或更好。cilta-cel 首次反应的中位时间为 1.0 个月（范围，0.9-2.6），最佳反应的中位时间为 2.5 个月（范围，0.9-11.8）。

值得注意的是，尚未达到中位反应持续时间 (DOR)，此外，6个月无进展生存（PFS）率为90%（95% CI，64.1%-97.3%）；在 12 个月时，该比率为 84%（95% CI，57.9%-94.5%）。

“cilta-cel 在这些初始治疗后，经历早期临床复发的高危骨髓瘤患者中的疗效和安全性，支持在早期治疗中继续探索 cilta-cel，”主要研究作者 Niels Van de Donk 医学博士说。尽管接受了蛋白酶体抑制剂 (PI)、免疫调节药物 (IMiD) 和单克隆抗体治疗，但出现早期临床复发的多发性骨髓瘤患者的中位生存期不到 2 年。