紫杉醇在转移性 HR+ 乳腺癌显示 OS

eftilagimod alpha 和紫杉醇的组合，使内分泌抵抗激素受体 (HR) 阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌患者的中位总生存期 (OS) 适度增加；然而，根据对 2b 期 IMP321-P011 试验 (NCT02614833) 的事后分析，这些影响在 65 岁以下、单核细胞低或具有更具侵袭性的疾病（管腔 B）的患者中显着。

总体而言，数据显示，接受联合治疗的患者的中位 OS 为 20.4 个月（95% CI，14.3-25.1），而接受安慰剂的患者为 17.5 个月（95% CI，12.9-21.9）（HR，0.88；95% CI） , 0.64-1.19; P < .197)。然而，在年轻患者、低单核细胞 (<0.25/nl) 或 luminal B 病患者的亚组中，中位 OS 改善在 4.2 个月至 19.6 个月之间。具体在 65 岁以下接受 efilagimod alpha 的患者中，中位 OS 为 22.3 个月（95% CI，15.3-29.6），而安慰剂组患者的中位 OS 为 14.8 个月（95% CI，10.9-18.5）（HR , 0.66; 95% CI, 0.45-0.97; P = .017)。

接受依夫拉吉莫德α/紫杉醇治疗的低单核细胞患者的中位 OS 为 32.5 个月（95% CI，18.2-NA），而安慰剂组的低单核细胞患者的中位 OS 为 12.9 个月（95% CI；7.5-120.4）（HR， 0.44；95% CI，0.22-0.88；P = .008 ）。Eftilagimod alpha 是一种可溶性 LAG-3 蛋白，与主要组织相容性复合体 2 类分子的一个子集结合，并介导抗原呈递细胞 (APC) 和 CD8 T 细胞的激活。该研究检查了其与紫杉醇联合使用时的效果，紫杉醇是基于内分泌的治疗失败后的标准护理化疗方案。