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FDA 授予 CTX110 RMAT 用于治疗复发性细胞恶性肿瘤

发布日期：2021.11.30 09:35:00

根据 CRISPR Therapeutics 的新闻稿，FDA 已授予同种异体 CAR T 细胞疗法 CTX110 再生医学高级疗法 (RMAT) 指定，用于治疗复发或难治性 CD19 阳性 B 细胞恶性肿瘤患者。

CRISPR Therapeutics 首席执行官 Samarth Kulkarni 博士说：“这一 RMAT 指定基于我们迄今为止提供的令人鼓舞的临床数据，它是一个重要的里程碑，它认识到 CTX110 在治疗血液系统恶性肿瘤方面的变革潜力。”

CTX110 是一种针对 CD19 的健康供体衍生的基因编辑同种异体 CAR-T 疗法，目前正在正在进行的 1 期 CARBON 试验 (NCT04035434) 中进行研究。

单臂、多中心、开放标签临床试验，将评估该药物在多个剂量水平下，治疗包括非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 在内的复发性或难治性 CD19 阳性 B 细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性、B 细胞淋巴瘤和成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL)，他们至少接受过 2 种先前的治疗。

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