达比昔利可改善 HR+晚期乳腺癌的 PFS

根据第3期DAWNA-1试验的中期分析数据，在激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中，与单独使用fulvestrant相比，添加Dalpiclib可显著延长无进展生存期。

试验结果表明，联合用药显著延长了研究者评估的平均PFS为15.7个月（95%CI，11.1–未达到[NR]），而单独使用富维司坦的患者平均PFS为7.2个月（95%CI，5.6-9.2）（HR，0.42；95%CI，0.31-0.58；P<0.0001）。临床试验显示，这些发现支持了达比昔利联合富维司坦作为HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌复发、或进展的新治疗方案的应用。

尽管内分泌治疗已成为HR阳性乳腺癌治疗的基石，但大多数患者会产生获得性耐药。因此，迫切需要新的疗法，来克服或延缓内分泌抵抗的发生。

先前的3期临床试验，已经检查了在这一人群的内分泌治疗中添加CDK4/6抑制剂，并且已经证明像palbociclib（Ibrance）、ribociclib（Kiskali）或abemaciclib（Verzenio）联合fulvestrant的药物可以改善患者的生存结局。dalpicliclib是一种新型的选择性CDK4/6抑制剂，在1b期临床试验（NCT03481998）中，对晚期乳腺癌患者显示了初步的活性和协同效应。