佐剂米托坦不能改善 ACC患者中的 RFS

对于低或中度复发风险的肾上腺皮质癌患者，在辅助治疗中使用米托坦并没有产生明显的益处。“肾上腺皮质癌是一种极为罕见的恶性肿瘤，在西方预计发病率为每百万人口每年0.7到2个新病例，”主要作者Alfredo Berruti医学博士在介绍数据时解释道。

手术是主要的治疗方法，然而由于罕见，诊断往往被推迟，因此手术通常在50%有症状的病人中是可行的。即使是根治性手术，肾上腺皮质癌患者复发的风险也很高。91例患者被纳入ADIUVO，所有患者都有一至三期ACC，接受了R0切除术，Ki-67的百分比为10。

在入选的患者中，45例接受了米托坦辅助治疗，46例接受了观察。中位年龄（米托坦组和观察组分别为51岁对50.5岁）、性别比例（女性，73%对67%）、I期ACC患者百分比（20%对26%）、II期ACC患者百分比（67%对63%）、III期ACC患者百分比（13%对11%）、ACC分泌（44%对36%），两个手臂的Weiss评分（5比5）相对匹配。

患者随机1:1接受米托坦辅助治疗或主动监测。接受佐剂米托坦的患者每天给予1.5克的起始剂量，如果耐受性好，在第2天增加剂量，从每天2克增加到3克，在第3天增加3克到4.5克，在第4天每天增加4克到6克。ADIUVO的主要终点是无复发生存率（RFS），次要终点是总生存率（OS）和安全性。