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FDA 批准 CT103A 治疗复发骨髓瘤的孤儿药

发布日期：2022.02.26 09:51:00

FDA已经批准了一种研究性抗BCMA-CAR-T细胞疗法CT103A的孤儿药名称，作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的潜在治疗选择。

CT103A利用慢病毒载体，包含CAR结构和全人类单链可变片段、CD8a hinger和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活域。通过利用一个专有的内部优化平台，BCMA靶向治疗的构建被假设是强大和持久的。

“FDA批准ODD到CT103A对多发性骨髓瘤患者具有重要意义，代表着FDA对CT103A的认可以及IASO Bio提供的临床数据，”IASO Bio首席执行官兼首席医疗官王文博士在新闻稿中表示。

目前，我们的团队正在将CT103A的临床开发推进到一线治疗，给药剂量分别为1、3和6×106在试验的剂量递增阶段，CAR阳性T细胞/kg，在1×106扩张队列中CAR阳性T细胞/kg。

完全缓解率为1032%，在4例曾接触过BCMA-CAR-T细胞治疗的患者中，3例获得了sCR，1例出现了非常好的严格部分反应（PR）。

文章关键词：出国看病

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