: 爱诺头条新闻动态 FDA 批准 Pacritinib 治疗高危骨髓纤维化

爱诺头条

FDA 批准 Pacritinib 治疗高危骨髓纤维化

发布日期：2022.03.07 10:30:00

美国食品和药物管理局（FDA）已批准加速批准pacritinib（Vonjo）用于治疗中、高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症）骨髓纤维化的成人患者。

这个决定是基于第三阶段的PERSIST-1（NCT01773187）和PERSIST-2（NCT02055781）试验的结果，以及第二阶段PAC203试验的结果。入选PERSIST-2的患者帕克里替尼每日两次，每次200mg。在这些患者中，29%的患者脾脏体积减少了至少30%，而接受最佳治疗（BAT）的患者中，包括鲁索里替尼（Jakafi）的患者的脾脏体积减少了3%。

此外，23%的患者的症状总分至少降低了50%，而接受BAT治疗的患者则为13%。据pacritinib的开发公司ctibiopharma Corp称，这项批准标志着第一种专门针对细胞性骨髓纤维化患者需求的治疗方法。

骨髓纤维化伴严重血小板减少症，定义为血小板计数低于50×109/五十，已被证明导致不良的生存结果和虚弱的症状。有限的治疗选择，使这种疾病成为一个急需解决的医学领域。

文章关键词：出国看病

上一篇：双特异性药物在整个淋巴瘤中形成动力

尽管检查点抑制剂和双特异性抗体，已成为临床肿瘤学治疗免疫疗法的第四个分支，但仍有许多有待探索的问题，医学博士Stephen J.Schuster说：“每个治疗类别在整个淋巴瘤中都表现出了可观的单...

下一篇：Axitinib 在一线晚期肾癌中显示出疗效

一项现实世界的分析显示，在美国，接受阿西替尼和pembrolizumab联合治疗的晚期肾癌患者，其疗效与随机临床试验中接受该方案的患者相似。中位数随访9.67个月（四分位间距，4.37-14.83），结果...

您可能会读：

出国看病：Abemaciclib 免疫抑制剂可改善晚期乳腺癌 PROs

根据2025年ASCO年会上提交的3期EMBer-3试验(NCT04975308)的数据，与内分泌治疗后经历疾病进展的雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的标准护理内分泌治疗相比，使用imlunestrant(一种口服选择性雌激素受体...

出国看病：Fulvestrant 对转移性乳腺癌的 PFS 疗效显著

根据2025年ASCO年会上公布的3期FINER试验（NCT04650581）数据，与安慰剂加氟维司汀相比，Ipatasertib联合氟维司汀显著延长了雌激素受体（ER）阳性、her2阴性转移性乳腺癌患者在一线CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂...

出国看病：术后 Nivolumab 加 SOC 延长了切除高危头颈癌的 DFS

根据在2025年ASCO年会上公布的NIVOPOSTOP 3期试验（NCT03576417）的数据，在标准护理（SOC）顺铂和放疗的基础上添加辅助nivolumab (Opdivo)，在复发风险高的切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者中，...

出国看病：纳武单抗在食管癌/GEJ切除术中能产生长期 DFS 益处

来自3期CheckMate 577试验（NCT02743494）的5年随访数据表明，与安慰剂相比，在新辅助放化疗（CRT）后切除食管癌（EC）或胃食管结癌（GEJC）的患者中，辅助nivolumab （Opdivo）保持了无病生存（DFS）和无远处转...

出国看病：术前 PAXG 能扩展可切除部分特定胰腺癌的 EFS

根据在2025年ASCO年会上公布的CASSANDRA 3期试验（NCT04793932）的最终结果，与mFOLFIRINOX（改良的5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂）相比，PAXG（顺铂、nab-紫杉醇[Abraxane]、吉西他滨和卡培他滨）的...

美国推荐医院荣誉资质爱诺专题患者治疗分享