Dara-KRd 在骨髓瘤中会引起快速反应

研究发现，由达雷妥尤单抗、卡非佐米、来那度胺和地塞米松组成的基于最小残留病灶的巩固疗法，可在新诊断的多发性骨髓瘤患者中诱导快速反应和前所未有的 MRD 阴性率。

根据2021 年国际骨髓瘤研讨会期间公布的 2 期 MASTER 试验 (NCT03224507) 的数据，诊断出多发性骨髓瘤。在检查通过下一代测序 (NGS) 检测到的微小残留病 (MRD) 小于 10-5 的主要终点时，38% 的诱导后患者，65% 的患者接受自体造血干细胞移植后。

80% 接受 MRD 定向巩固治疗的患者 MRD 为阴性，在 HRCA 为 0（分别为 40%、60% 和 78%）、HRCA 为 1（分别为 41%、73% 和 82%）和 HRCA 为 2 个或更多（分别为 29%、63%）的患者中也有发现和 79%）。

该研究的主要目的，是确定在接受过 dara-KRd 诱导、AHCT 和基于 MRD 反应的 dara-KRd 巩固治疗的患者群体中利用 NGS 的 MRD 阴性反应率。关键的次要终点是确定 dara-KRd 的毒性、国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 标准的常规反应以及确认 MRD 阴性后无需维持的观察结果。

此外，研究人员有一个通过 NGS 确定 MRD 率的探索性终点，阈值为 10-6。为了参加试验，尽管允许使用硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松 1 个周期，但患者必须有可测量的未治疗的新诊断疾病。该研究没有年龄限制，但需要 ECOG 体能状态为 0 至 2 分且 CrCl 为每分钟 40 毫升。此外，患者不能有严重的心肺疾病、合并症或近期恶性肿瘤。