美氟芬可改善难治性多发性骨髓瘤的 PFS
发布日期:2021.10.15 09:29:00
与泊马度胺/地塞米松相比,美法仑氟苯胺 (melflufen) 加地塞米松在未经移植的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中、显示出无进展生存期的改善。
研究人员报告称,独立审查委员会 (IRC) 评估的美福芬组患者的中位 PFS 为 6.8 个月(95% CI,5.0-8.5),而对照组患者的中位 PFS 为 4.9 个月(95% CI,4.2-5.7)。泊马度胺组(HR,0.79;95% CI,0.64-0.98;P = .03)。美氟芬和泊马度胺组的中位随访时间分别为 15.5 个月和 16.3 个月。

“这项研究的结果表明,对于未接受过移植的患者,美氟芬 [加地塞米松] 比泊马度胺 [加地塞米松] 对于该患者组是更好的治疗方法,但是 [该方案可能] 更适合之前接受过移植手术,”研究报告人、奥斯陆大学医院血液科奥斯陆骨髓瘤中心和奥斯陆大学捷成 B 细胞恶性肿瘤中心的负责人 Fredrik Schjesvold 医学博士在关于发现。
随机、开放标签、3 期比较研究招募了 495 名复发/难治性多发性骨髓瘤患者。为了符合这项研究的资格,患者需要年满 18 岁,并且之前接受过 2 到 4 种治疗,包括来那度胺(Revlimid)和蛋白酶体抑制剂。此外,要求患者对来那度胺及其最后一线治疗无效,并且 ECOG 表现评分为 0 至 2。
患者按 1:1 随机分组,分别接受每个周期第 1 天 40 mg 静脉注射美氟芬加每周一次 40 mg 口服地塞米松,或每个周期第 1 至 21 天口服 4 mg 泊马度胺加 40 mg 口服地塞米松。每周一次口服地塞米松。美氟芬组患者(n = 246)的中位年龄为 68 岁(IQR,60-72),大多数队列为男性(57%)。
pomalidomide 组(n = 249)患者的中位年龄也为 68 岁(IQR,61-72),其中 56% 的患者为男性,该研究的主要终点是 IRC 根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 标准评估的 PFS。
文章关键词:出国看病
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