Paracolisib 在复发 MCL 中有显著活性

阿拉巴马大学伯明翰分校奥尼尔综合癌症中心，强效高选择性的下一代 PI3Kδ抑制剂 parsaclisib，在 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂复发/难治性外套细胞淋巴瘤患者中，表现出活性和可接受的安全性。

结果表明，每日给药组（n=77）的客观有效率（ORR）为 70.1%（95%CI，58.6%-80.0%）；16%的应答为完全应答（CRs）。该组 54 名应答者的中位应答持续时间（DOR）为 12.1 个月（95%CI，9.0-不可估计[NE]），每日给药组的中位无进展生存期（PFS）为13.6个月（95% CI，10.0-16.9）。

在这个队列中的病人，接受帕沙利西布20mg一次，连续8周，随后每天2.5mg。“Paracolisib 的结构设计优化了选择性和效力，并避免了与早期PI3K抑制剂相关的肝毒性，”Amitkumar Mehta医学博士说，他是阿拉巴马大学伯明翰分校血液学、和肿瘤学奖学金项目的副主任和医学副教授。“与α、β和?亚型相比，帕氏菌对 PI3Kδ亚型的选择性高出10000倍以上。”

CITADEL-205 共招募了 108 例BTK抑制剂复发/难治性MCL的成年患者，他们之前接受过1到3次全身治疗。符合条件的患者需要 ECOG 表现为 2 或更少，并记录细胞周期蛋白D1过度表达或t（11:14）易位。试验的主要终点是 ORR，次要终点包括DOR、PFS、总生存率（OS）、完全缓解率（CRR）。