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赴美就医:FDA批准新型注射型糖尿病药物

发布日期:2019.03.18 14:00:00

美国食品和药物管理局表示,注射药物Adlyxin(利西拉来)已被批准用于治疗2型糖尿病患者。

每日一次注射与饮食和运动一起使用,以改善患者的血糖水平。

    赴美就医:FDA批准新型注射型糖尿病药物

赴美就医机构爱诺美康介绍,FDA审查了10项关于Adlyxin安全性和有效性的临床试验。这些研究包括5,400名患有2型糖尿病的人。美国食品和药物管理局周四在新闻发布会上表示,该药还在另外6,000名患有心脏病风险的人中进行了心脏问题的专门测试。

FDA认为Adlyxin有助于血糖水平正常化。并且它似乎不会增加心脏病的风险。

Adlyxin属于一类叫做胰高血糖素样肽1(GLP1)受体激动剂的药物。根据美国糖尿病协会的说法,其他GLP1药物包括利拉鲁肽(Victoza),艾塞那肽(Byetta,Bydureon)和dulaglutide(Trulicity)。

Adlyxin不应用于治疗1型糖尿病患者。美国食品和药物管理局表示,任何人体内血液或尿液中酮体含量增加(体内胰岛素摄入不足的迹象)或糖尿病酮症(糖尿病酮症酸中毒)的情况都不应该使用。

赴美就医机构爱诺美康介绍,研究结果显示,Adlyxin的常见副作用包括恶心,呕吐,头痛,腹泻和头晕。该机构表示,服用Adlyxin和其他糖尿病药物如磺脲类药物和/或长效(基础)胰岛素的患者均出现低血糖(低血糖)。

一些服用Adlyxin的人有严重的超敏反应,包括严重的过敏反应(过敏反应),该机构说。 美国食品和药物管理局表示,它要求制药商SanofiAventis对Adlyxin进行上市后研究。 FDA指出,超过2900万美国人患有2型糖尿病。该机构称,在美国,2型糖尿病占糖尿病病例的90%以上。如果不及时治疗,持续的高血糖水平会增加严重并发症的风险,如心脏病,失明,神经和肾脏损伤。

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