用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应药物-巴利昔单抗 Basiliximab

巴利昔单抗 Basiliximab

【其他名称】巴西单抗、舒莱。

【药代动力学】清除率为（41士19)1111/11。半衰期为（7.2±3.2)日。

【适应证】用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥反应。常采用两联（与环孢素及皮质类固醇激素联用，成人及儿童均可）或长期三联免疫抑制药治疗方案（与环孢素、皮质类固醇激素、硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯联用，仅限于成年人）。

【用法用量】成人静脉给药：推荐总剂量为40mg，分2次使用。首次20mg于移植术前2小时内给予，剩余20mg于移植术后4日给予。如发生术后并发症（如移植物功能丧失等），应停止第二次给药。儿童静脉给药(用于1〜17岁儿童）：小于35kg者，推荐剂量为20mg，分2次使用，每次10mg。首次10mg于移植术前2小时内给予，剩余lOmg于移植术后4日给予。如发生术后并发症（如移植物功能丧失等），应停止第二次给药。2.35kg或35kg以上者，同成人给药。

【剂型规格】注射用巴利昔单抗：l0mg;20mg。

【不良反应】不会加重器官移植患者的基本疾病及增加免疫抑制药或与其他药联用所发生的不良反应。罕见过敏反应，有皮疹、荨麻疹、打喷嚏、气喘、支气管痉挛、肺水肿、心力衰竭、呼吸衰竭及毛细血管漏综合征。其人体抗鼠抗体的反应罕见。

【禁用慎用】对本药过敏者禁用。曾因使用本药、达昔单抗或其他单克隆抗体而致病的患者慎用。

【药物相互作用】松果菊可能降低本药的疗效，危及器官移植患者的生命，故两者应避免联用。与他克莫司合用，可使后者血浆谷浓度升高，增加中毒的危险性，其作用机制可能因细胞因子引起细胞色素P450系统CYP3A4介导的他克莫司代谢发生改变，故两者联用时，应在移植后1〜2个月密切监测他克莫司血浆浓度，必要时据此调整剂量。

【特别提示】

(1)配好的药液为等渗液，可1次性大剂量静脉注射，也可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至50ml(20mg)，或稀释至25ml(10mg)后静脉滴注20〜30分钟。

(2)静脉注射未出现细胞因子释放综合征，无须使用激素预防。

(3)用药期间应观察是否出现中毒征象，如出现严重的过敏反应须立即停药，不得再次使用。

(4)配制好的药液，在2°C〜8°C可保存24小时，在室温下可保存4小时，宜尽早使用。