FDA批准婴儿潮一代的眼睛植入

FDA批准了一种植入物，它可以帮助老花眼看得到小字体和附近物体。植入物被放置在老花眼患者的一只眼睛的角膜（透明的前表面）中，这与年龄相关的能力改变了眼睛的聚焦能力。

"鉴于老花眼的患病率和婴儿潮一代的人口老龄化，未来几年近视矫正的需求可能会增加，"William Maisel博士在一份机构新闻稿中表示。Maisel是FDA设备和放射健康中心的科学副主任和首席科学家。

植入物类似于小于针眼的微小隐形眼镜。美国食品和药物管理局表示，它被批准用于41至65岁没有白内障手术，无法清晰地聚焦在近处物体或小字体上的人，并且需要具有+1.50至+2.50屈光度的老花镜。但是这些患者不需要眼镜或接触来进行远视。

为了植入该装置，眼科医生用激光在患者的非优势眼的角膜上创建一个皮瓣，将该装置滑入开口，并将皮瓣放回原位。

"Raindrop Near Vision Inlay为老花眼手术，门诊治疗提供了新的选择，"Maisel补充道。

据新闻报道说，这是第二个经FDA批准用于矫正未接受过白内障手术的人的近视力角膜植入物，和头一个改变角膜形状以改善视力的植入物。

美国食品和药物管理局批准Raindrop种植体 由位于加利福尼亚州的Revision Optics公司制造 基于300多名患者的临床试验。根据美国食品和药物管理局的说法，在接受种植体植入两年后，92％的患者能够在植入物的近距离处看到20/40视力或更好的视力。 FDA补充说，植入物会引起或加重眩光和晕圈问题。并且存在可能引起角膜并发症的感染的风险，例如角膜瘢痕，肿胀，炎症，变薄，浑浊或融化。该机构称，一些患者可能需要进行第二次手术以移除或更换嵌体。

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