转移性结肠直肠癌治疗药物-西妥昔单抗Cetuximab

西妥昔单抗Cetuximab

【其他名称】爱必妥、重组西妥昔单抗。

【药代动力学】静脉给药后，一般在6周内起效。每千克体重总清除率约0.4ml/h，消除半衰期为3〜7日。

【适应证】与伊立替康联合用于表皮生长因子受体（EGFR)过表达、经含伊立替康的化疗失败后的转移性结肠直肠癌。与放射治疗联合用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌。用于经含铂类抗肿瘤药的化疗失败后的转移性或复发性头颈部鱗状细胞癌。单药用于伊立替康或奥沙利铂方案治疗失败的表皮生长因子阳性转移性结肠直肠癌。

【用法用量】静脉滴注：转移性结肠直肠癌：每周1次。初始剂量400mg/m²，120分钟内滴注完；随后每次250mg/m²,60分钟内滴注完。Max滴速不得超过5ml/min。伊立替康须在本药滴注结束1小时之后开始使用。

【剂型规格】注射液：50ml:lOOmg。

【不良反应】低镁血症、呼吸困难、腹泻、恶心、呕吐、口腔炎等黏膜炎、白细胞减少、粉刺样皮疹、指甲病（如甲床炎）、脱发、结膜炎、过敏反应、发热。

【禁用慎用】对本药有严重超敏反应者禁用。对本药或鼠类蛋白过敏者、哺乳期妇女、合并放射治疗伴冠心病、充血性心力衰竭及心律失常的头、颈鱗状细胞癌患者慎用。

【药物相互作用】与伊立替康联用，未见安全性和药动学的相互影响。

【特别提示】

(1)如患者发生与治疗相关的症状而影响其注意力和反应时，建议在症状消退前避免驾驶或操作机器。

(2)为及早发现和抢救严重的输注反应（过敏反应），建议应用本药前预先给予受体拮抗药（如苯海拉明50mg)，且静脉滴注结束后应监测至少1小时，同时应准备好必要的药物和设备。轻至中度输注反应者，输液速度应减慢50%;中至重度者应停用。

(3)若出现呼吸困难，建议观察患者的肺部疾病进展情况。如出现肺部毒性(如间质性肺病），应暂时或长期中断治疗。

(4)第1次出现严重痤疮样皮损，应暂停1〜2周后以常规剂量再次使用；第2次出现，则以200mg/m2开始使用；第3次出现，则以150mg/m2开始。若症状未好转或第4次出现，则应停用本药。出现后，可口服或局部应用抗生素，但不推荐外用糖皮质激素。放疗和日晒可能加重皮肤反应。

(5)用药前后及用药时应当检查或监测：①治疗期间和治疗结束后8周内应定期检测电解质，以排除低镁血症、低钙血症和低钾血症。②治疗期间应定期检查肝功能和全血细胞计数。③治疗前、中、后检测人抗嵌合抗体（HACA)。