晚期鼻咽癌-重组人腺病毒 Recombinant Human Adenovirus

重组人腺病毒 Recombinant Human Adenovirus

【其他名称】重组人5型腺病毒注射液、安柯瑞、重组人P53腺病毒注射液、今又生。

【药代动力学】动物体内局部或全身注射后1小时内进人肿瘤细胞。注射后3小时，P53基因开始表达，并生成P53蛋白质；12小时表达率为47%，第3日达到高峰，第5日降至30%，第14日体内仍可检出。3周后，进入细胞的重组腺病毒DNA即被降解。肿瘤局部注射主要分布在局部，未见从尿、粪、胆汁中排泄。

【适应证】晚期鼻咽癌。

【用法用量】瘤内注射:每日1次，连用5日，21日为1个周期，建议使用2〜5个周期；或在放射治疗前72小时开始瘤内注射。每周1次，每次1012VP，4周为1个疗程。使用前将本品从—20°C保存环境中取出，室温下完全融化后轻轻混勻。用0.9%氯化钠注射液将本品稀释至肿瘤总体积的30%。

【剂型规格】注射剂：O.5X lO UVP/O.5ml/支；5.0X10¹¹VP/0.5ml/支；1X10¹²VP/支。

【不良反应】主要为注射局部反应、发热、白细胞减少，以及寒战、头痛、肌痛、乏力的流感样症状。

【禁用慎用】同类生物制剂过敏史者、恶性血液系统疾病者、有未经控制的活动性感染者、正在使用抗病毒药物或大剂量肾上腺糖皮质激素者、免疫缺陷和免疫抑制者、哺乳、妊娠期妇女禁用。儿童慎用。

【药物相互作用】本品属可复制型病毒，勿与抗病毒药物、免疫抑制药、大剂量肾上腺糖皮质激素同时使用。

如果第3次出现，则使用40mg剂量，每日2次。

本药用于治疗加速期、急性转化期CML或Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病时，如出现ANC低于0.5X10VL和（或）血小板低于10X10VL时，如果中性粒细胞减少与潜在白血病无关，则应停用本药(如果中性粒细胞与白血病相关，考虑将剂量增加到100mg，每日2次）。当ANC至少为1X10⁹/L且血小板至少为20X10VL时，可在原起始剂量再次使用本药。如果再次出现中性粒细胞减少，且中性粒细胞与潜在白血病无关，则应停用本药。当ANC至少为1X10⁹/L和血小板至少为20X10VL，如果第2次出现，可以使用本药50mg剂量、每日2次；如第3次出现，则使用本药40mg剂量、每日2次。

如果CYP3A4诱导药（如利福平）必须与本药合用，应考虑增加本药的剂量，并仔细监测其毒性。

如果强效CYP3A4抑制药(如酮康唑)必须与本药合用，应考虑将本药剂量减至每日20〜40mg。