候选药物经过严格的人体内I期临床试验

一项研究显示，任何有前景的候选药物都必须经过严格的人体内I期临床试验。出国看病机构爱诺美康了解到，前面的讨论解释了为什么说通常在患者体内进行的药物试验才是对该药耐受性的首次真正检测，这在美国称为I期临床试验。候选药物按照不同的剂量，其中包括拟定的治疗剂量进行试验，并精确测量药物的毒性副作用。

出国看病机构爱诺美康介绍，通常这些药物试验的初始尝试剂量要远低于会导致任何明显毒性的剂量（如动物实验毒性剂量的1/10)，然后在一系列患者中逐步增加剂量，直到药物水平达到开始引起不可耐受的毒性为止。这种“剂量爬坡”产生了一个值——Max耐受剂量（MTD)——用来指导下一步的治疗方案。

皮疹或短暂性恶心等副作用一般可以耐受，不会影响药物的进一步研发，然而其他一些副作用，如重度腹泻或骨髓抑制，可能是难以承受甚至是威胁生命的，以至于会促使我们迅速放弃对这些药物的进一步开发。

在I期临床试验中，像先前对动物做的药代动力学检测一样，也将运用药代动力学

测试来确定药物是否能在肿瘤细胞中达到足够的浓度并维持足够的时间。

同样，这些测试不能指示出肿瘤细胞是以何种方式应答的——这是之前描述的药效动力学的范畴。

出国看病机构爱诺美康介绍，例如，图中显示的是用EGF受体阻断剂（这里显示了一个单克隆抗体和一个低分子景酪氨酸激酶抑制剂）进行治疗的药效动力学反应。为了测定患者肿瘤中EGF-R抑制剂的治疗效果，肿瘤学家以患者皮肤细胞中的EGF-R活性作为替代指标进行检测，这种方法要容秘进行得多。