局部进展期直肠癌(LARC)新辅助治疗的研究

一项研究指出，结直肠癌占美国肿瘤患者癌症相关性死亡第二位。美国就医机构爱诺美康了解到，据估计，2013年新发病例数142820，死亡病例数50830。2014年新诊断直肠癌病例数估计为40000例。20%〜25%患者诊断时合并转移性疾病，将近40%的患者会出现转移性病灶。

美国就医机构爱诺美康介绍，尽管转移性疾病占大多数，过去4年，所有期别直肠癌患者5年生存率已得到很大提高。这些进步很大程度上归功于新的系统治疗方案。过去20年，直肠癌治疗已取得非常显著的进步，包括新辅助放化疗(CRT)，新的生物治疗和第二代化疗药物。由于这些进步，直肠癌治疗已进人多学科综合治疗时代，包括手术，放疗，化疗和生物治疗。

过去10年，局部进展期直肠癌的新辅助治疗发生了重大改变。更开始，包含5-氟尿嘧啶(5-FU)方案的术后辅助同期放化疗是进展期直肠癌治疗的一个里程碑。

1980s，标志性的大型随机研究，NSABPR-01和GITSG,表明术后5-氟尿嘧啶为基础的化疗联合辅助放疗对比单纯手术可极大地提高无疾病生存率，降低局部复发率。

接着，北方癌症治疗中心协作组(NCCTG)进行了一项研究对比单纯辅助放疗和放疗联合5-FU化疗的疗效。

NCCTG研究表明，对比单纯辅助放疗，同期放化疗可明显降低局部复发率和癌症相关性死亡率，并改善总生存。

基于以上这些研究，国立健康研究所(NIH)推荐5-FU方案化疗联合放疗作为局部进展期立肠癌辅助治疗。

基于NIH的治疗建议，直肠癌治疗方案开始发生改变，临床研究开始探讨新辅助放疗在直肠癌治疗中的地位。Swedish和Dutch等研究确立了新辅助放疗在局部进展期直肠癌治疗中的获益。

美国就医机构爱诺美康介绍，这些研究表明，术前新辅助放疗后序贯手术治疗比单纯手术组周部复发率明显降低。结肠直肠癌里程碑研究(CAO/ARO/AIO-94)表明，新辅助放化疗优于术后辅助治疗。

在这项人组825例II期或III期直肠癌的研究中，Sauer等比较了含5-FU方案的新辅助放化疗序贯手术对比术后相同方案辅助治疗的疗效。5年总计局部复发率明显减低(6%~13%),但5年总生存率无明显差异(76%VS74%)。

随访10年，研究结果仍然一致。基于这项研究，全世界采用新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌治疗方案。

其他的研究也同样探讨了术前新辅助放化疗对比术后辅助放化疗治疗局部进展期直肠癌的疗效，并再次确认了新辅助治疗的临床获益。NSABPR-03研究结果表叨，新辅助放化疗对比术后辅助放化疗后局部复发率无差別但5年无复发生存显著改善。此项研究原计划人组900例患者，结果只人组了277例，因此研究结果没有达到德国直肠癌研究同样的检验效能，在分析局部复发和不良反应方面有其间有的缺陷。