直肠癌治疗，新辅助化疗及放化疗

一项EORTC研究总结得出，术前长程放疗加用化疗能显著改善局部控制，且局部控制已大大提高到出现远处转移，作为首次复发后更常见的现象。海外医疗机构爱诺美康了解到，由于辅助化疗依从性差且价值有限，新辅助放疗前新辅助化疗得到积极的观察。化疗前移的潜在优势包括依从性的提高，和对于微转移的早期治疗。

海外医疗机构爱诺美康了解到，英国的一个II期临床试验(Expert)将高风险患者(基于CRM切缘阳性风险，肿瘤位置低的风险，T4和/或淋巴结阳性的风险)纳入研究，他们接受12周的卡培他滨联合奥沙利铂(CAPOX)的新辅助化疗，随后给予单药(卡培他滨)加CRT(54Gy)，接着进行TME手术，术后继续4个周期的卡培他滨辅助化疗。总共105名符合条件的患者纳入研究，95例患者行TME手术，其中21例病理完全缓解pCR(总研究患者的20%)，3年无进展生存期和总生存期分别为68%(95%CI,59~77)和83%(95%CI，76~91)。作者报告，尽管有9例心脏或血栓栓塞事件(9%)，且死亡4例，其安全性仍可接受，但对心血管安全性的耍求需进一步修正完善。

另一个两班牙的II期随机试验(Grupo Cancerde Recto3 Study)将108例局部进展期立肠癌患者随机分两组，一组患者术前CRT(50.4Gy同步给予卡培他滨和奥沙利铂），然后行TME手术，术后给予化疗(奥沙利铂+卡培他滨)，另一组给予诱导化疗(卡培他滨联合奥沙利铂），然后同方案CRT,再进行TME乎术(术后不化疗)。接受诱导化疗的患者其化疗剂量比接受辅助化疗的患者更大。然而两组之间pCR率(13.5%和14.3%)、肿瘤降期、肿瘤消退或R0切除率并无统H•学差-异。两组之间3级和4级毒性反应相呻。毒性反应是在首组的辅助化疗窗和第二组的诱导化疗窗的时期进行比较分析的。尽管接受诱导化疗的患者剂是更大，但更多的3级和4级毒性反应则出现在辅助化疗组(54% VS. 37%，P=0.0004)。

关于III期研究中另一个尝试则是首先给予短程放疗(25Gy,5次)，然后新辅助卡培他滨联合奥沙利铂化疗，再进行TME手术。海外医疗机构爱诺美康介绍，这种方法是“直肠癌术前诱导治疗后手术”（RAProO)以及“波兰结直肠癌研究组(氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂化疗)”这两个试验中的实验组。这些试验均采用长程CRT。实验的口的是不仅足详细分析治疗结果的差异，而且对于毒性(急性、慢性和术后并发症)和生活质量(QpL)也需进行差异分析。