II、III期直肠癌经过新辅助CRT和手术切除治疗后的研究

NCCN指南推荐，II、III期直肠癌经过新辅助CRT和手术切除治疗后，不管手术病理结果如何，均应行辅助化疗。美国就医机构爱诺美康了解到，尽管有限数据表明，这种方法的有效性，坚持此推荐是高级别的。根据一些NCCN研究机构2005~2010年应用辅助化疗的数据结果表明，1193例患者接受新辅助治疗，其中990例患者(83%)继续接受进一步的辅助化疗。其余不建议化疗的患者中经常见的原因则是合并症(25/50)，而建议化疗结果未接受化疗的患者经常见的原因则是患者的拒绝。

美国就医机构爱诺美康介绍，对于辅助化疗角色定位大部分的证据来自一些比较老的、只采用术后治疗的研究。EORTC 22921试验是一项四臂研究，通过术前放疗(45Gy，25次)加或不加同步化疗(5-FU和亚叶酸)与辅助化疗(4周期或更多，3周方案)相比较。共有1011例患者随机分组，787例患者术前或术中无远处转移，接受R0切除，其数据可用来分析辅助治疗的结果。

在起初的报告中，有没有辅助化疗对整个组的无病生存期或总生存期并无明显影响，因其术后化疗依从性差(43%的患者接受了至少95%按预期计划完成氟尿嘧啶方案的治疗)。后来，一个非计划的亚组分析结果发布提示，接受新辅助治疗后肿瘤降期(ypTO-2)的患者，可以得到显著的生存获益。

长期结果(中位随访时间10.4年)则显示，患者的无病生存期，肿瘤病理降期患者的总生存期，与那些没有接受辅助化疗的整组患者并没有差异。

美国就医机构爱诺美康介绍，目前在美国，辅助化疗仍然是值得推荐的治疗方法之一。在很多NCCN研究机构，辅助化疗使用率很高。然而，随着毒性的增加，足程化疗的依从性差，获益证据也有限，新近的临床试验似乎是将进一步的化疗给予前移，而不是作为辅助的方式。