VEGF Trap有望成为VEGF的强力阻断剂

一项研究表明，临床前试验提示VEGF Trap有望成为VEGF的强力阻断剂。出国就医机构爱诺美康了解到，VEGF Trap的I期临床试验，主要评价该药在恶性实体瘤和非Hodgkin淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。另一项VEGF Trap治疗恶性胶质瘤的临床试验显示了良好的疗效。在一项随机、双盲、多中心研究II期临床试验中，进行了VEGF Trap治疗祐类耐药后复发的上皮性卵巢癌的研究。主要研究终点是比较VEGF Trap 4mg/kg与2mg/kg每2周静脉注射治疗疗效。次要研究终点是疾病进展时间以及CA-125的进展时间，同时也对药物的安全性、药代动力学、免疫能力以及生活质量评分进行了评价。自2006年至2007年4月，162例病例随机分组人12个国家的44个中心。13例评价为有效(8%)，77%病例稳定。毒性反应主要是高血压,3/4级高血压为16%,2例患者发生肠穿孔。

出国就医机构爱诺美康了解到，另一项II期开放的多中心临床试验中，VEGF Trap 4.0mg/kg每2周静脉注射治疗铂类和厄洛替尼耐药的肺腺癌患者，主要终点是生存期和生活质量，也显示了较好的疗效。一项随机、对照III期临床试验比较了Aflibercept联合多西他赛或多西他赛单药二线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。0S为主要研究终点，次要研究终点包括PFS、0RR、安全性和免疫原性。

本研究共纳入913例含铂方案治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC患者，与多西他赛单药相比，尽管联合用药组有PFS的获益(5.2个月vs. 4.1个月，也有提高(23.3%vs.8.9%)，OS并未改善(10.1个月vs.10.4个月），而且联合用药组多3级中性粒细胞减少，疲劳、口腔炎、高血压更为常见。

出国就医机构爱诺美康介绍，同样在一项小细胞肺癌的II期研究中（S0802)，相比于拓扑替康单药，拓扑替康和Aflibercept的联合对0S也无明显改善。该研究旨在比较拓扑替康联合Aflibercept和拓扑替康单药在既往接受过含铂化疗的SCLC患者中的疗效及安全性，主要终点是3个月的无进展生存率。

共入组189例既往接受过一线铂类为基础化疗的SCLC患者，按照铂类敏感、铂类抵抗分层，对于铂类抵抗的患者，联合Aflibercept可明显改善3个月的PFS率(27%w10%，P=0.02)，但是在铂类敏感患者中无差异(24%vs.15%，P=0.22)。

联合组相对于单药组的疾病控制率较高，铂类抵抗患者分别为25%和15%(P=0.14)，铂类敏感患者分别为37%和18%(P=0.05)。0S无显著改善。联合组的3~5级毒性反应更为常见。

出国就医机构爱诺美康介绍，研究结果表明，联合组3个月PFS率从10%提高到27%，尽管统计学是阳性结果，PFS的临床获益没有转化为0S获益，联合疗法药物毒性大。