贝伐珠单抗的维持治疗作用的研究

贝伐珠单抗的维持治疗作用超过4〜6个周期贝伐珠单抗的维持治疗是否能进一步改善总体生存。美国就医机构爱诺美康了解到，目前尚不明，但有间接证据支持需要应用贝伐珠单抗到疾病进展。Vosseler等在临床前研究中发现早期停用抗VEGF治疗会引起血管迅速再增殖。

美国就医机构爱诺美康了解到，在贝伐珠单抗II研究中，对照组中32例患者中有19例在疾病进展时，交叉到贝伐珠单抗单药治疗，其中5例经历了较长时间的疾病稳定，达6个月以上。而且，贝伐珠单抗维持治疗可能对对照组总体生存产生影响(14.9个月)。转移性结肠癌的IE期试验也提示持续VEGF抑制有必要。在AVAiL研究中，适用维持治疗的患者中，90%以上接受了治疗，在E4599研究中215例接受维持治疗;在维持阶段，罕有严重不良事件发生。这些数据提示贝伐珠单抗是安全可行的，并可能会进一步改善疗效。

美国就医机构爱诺美康介绍，AVAPERL研究旨在评估晚期非鳞NSCLC—线诱导化疗后贝伐珠单抗联合培美曲塞维持治疗的疗效和安全性，设计为培美曲塞+顺铂联合贝伐珠单抗一线诱导4个周期，未进展的患者分为两组，一组贝伐珠单抗单药维持到进展，另一组贝伐珠单抗和培美曲塞双药维持到进展。共入组253例患者，主要研究终点为PFS。2014年在随访14.8个月后，分析结果表明从诱导阶段开始的PFS，双药维持组w单药维持组:10.2个月m6.6个月，P<0.001;

0S双药维持组M单药维持组:17.1个月vs. 13.2个月，P=0.29。两种方案均耐受良好。总体上，AVAPERL的结果强烈支持贝伐珠单抗+培美曲塞用于非鳞癌NSCLC患者的维持治疗。

美国就医机构爱诺美康介绍，贝伐珠单抗、培美曲塞单药还是两者联合用于非鳞癌NSCLC维持治疗更有效，目前尚不清楚。因此，一项探索一线维持治疗更佳策略的EI期研究（ECOG5508)正在进行中，晚期非鳞NSCLC患者一线予卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗治疗4周期后，予维持治疗，分为贝伐珠单抗15mg/kg、培美曲塞500mg/m2和贝伐珠单抗15mg/kg+培美曲塞500mg/m2三组，每3周重复，直至疾病进展。主要研究终点OS，次要研究终点包括PFS、ORR和安全性。