贝伐珠单抗在非鳞癌伴脑转移患者中的安全性研究

一项研究，早期I期临床试验发现肝癌伴脑转移的患者，采用贝伐珠单抗治疗时，发生了严重的脑出血。出国看病机构爱诺美康了解到，在经典贝伐珠单抗适应人群以外患者中的应用，到目前为止，临床研究通常将肺鳞癌、伴有脑转移、略血、抗凝治疗等患者排除在外，究其原因主要是这些患者应用贝伐珠单抗会增加出血风险。但这个禁区目前有所突破，一些II期研究发现贝伐珠单抗在这些患者中应用还是安全的，部分II期临床试验正在进行中。passport研究评价了贝伐珠单抗在非鳞癌伴脑转移患者中的安全性。

出国看病机构爱诺美康了解到，该研究入组了115例治疗后脑转移患者，采用贝伐珠单抗联合化疗或厄洛替尼，贝伐珠单抗中位治疗周期数为5。

该研究未观察到多2级中枢神经系统出血事件。出现2例治疗相关性死亡，均为肺部出血所致。提示贝伐珠单抗用于伴有脑转移的非鱗癌NSCLC治疗是安全的，脑出血风险相当低。

出国看病机构爱诺美康介绍，Besse等应用3个数据库系统评价了贝伐珠单抗在脑转移患者中的安全性，数据库A为13个随机对照III期临床研究，数据库B为2个开放单组安全性研究，数据库C为包括治疗后脑转移患者的前瞻性研究。

数据库A与B入组条件中均排除了已知脑转移患者^数据库A中有187例属于隐源性脑转移患者，贝伐珠单抗组有3例发生了4级脑出血，而对照组有1例发生了5级脑出血;数据库B中，321例为隐源性脑转移患者，有2例1级和1例3级脑出血事件的报道;而在治疗脑转移的数据库C中，1例贝伐珠单抗治疗患者发生了2级脑出血。

由此可见，出国看病机构爱诺美康介绍，伴脑转移晚期NSCLC患者，在脑转移治疗后,采用贝伐珠单抗治疗是安全的，脑出血风险低。

AVAiL试验中接受足量抗凝治疗的患者的出血事件发生率，发现无论是贝伐珠单抗治疗组,还是安慰剂组，抗凝治疗均增加出血风险，但抗凝治疗与贝伐珠单抗出血事件之间无相关性，接受贝伐珠单抗治疗患者中重度肺出血发生率为0。这一结论得到AVAiL亚组分析结果的支持。AVAS(avastininsquamousNSCLC)的III期研究旨在评价胸部放疗后，贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线和二线治疗晚期肺鳞癌的安全性。