Nivolumab和多西他赛治疗NSCLC疗效哪个好
发布日期:2019.11.29 16:04:37
研究结果表明,Nivolumab无论在鳞癌还是非鳞癌患者二线治疗中,疗效均显著优于多西他赛。出国看病机构爱诺美康了解到,Nivolumab组和多西他赛组的中位0S分别为12.2个月和9.4个月,死亡风险降低27%(HR=0.73,P=0.0015)。Nivolumab较多西他赛显著改善0RR(19%vs.12% PD-L1表达可以预测Nivolumab疗效(至少1%表达)。Nivolumab的安全性与既往的研究报道相似,优于多西他赛组。

出国看病机构爱诺美康介绍,2015年欧洲癌症大会(EuropeanCancerConference,ECC)公布了CheckMate 057的18个月的随访结果,Nivolumab的优势继续体现,与多西他赛组相比,Nivolumab组的死亡风险降低28%(HR=0.72,P=0.0009)。
基于Check Mate057研究的结果,2015年10月9日FDA批准了Nivolumab扩大适应证的申请,用于含铂方案化疗后疾病进展的晚期非鳞癌NSCLC。
基于该研究的亚组分析结果显示PD-L1表达水平能预测Nivolumab治疗的疗效。因此,FDA同时批准了伴随诊断试剂盒PD-L1IHC28-8pharmDx用于检测PD-L1的表达水平,有助于筛选Nivolumab的获益人群。
出国看病机构爱诺美康介绍,随着免疫靶向药物研究的不断进展,人们尝试将不同的免疫检测点抑制剂联合应用以期获得更好的疗效。在临床前研究,多个免疫检测点阻断用PD-1和CTLA4抗体组合可运行增加T-细胞反应性和在临床前模型减低T细胞无反应性,这种方法已获得晚期黑色素瘤患者Nivolumab和IpilimumabI期研究结果支持。
2014年ASC0会议报道了一项PD-1单抗Nivolumab联合Ipilimumab—线治疗NSCLC的I期临床试验的中期结果(临床试验注册号NCT01454102):试验共入组46例鳞癌或非鳞癌的NSCLC患者,接受Nivolumab 3mg/kg+Ipilimumab 1mg/kg或Nivolumab 1mg/kg+Ipilimumab 3mg/kg的联合治疗,3周一次,4个周期后给予Nivohmiab 3mg/kg,2周一次直至疾病进展或患者出现不可耐受性不良反应。基线采用免疫组化方法评估PD-L1表达情况。客观反应率评价(0RR)采用RECIST 1.1评价标准。
在修正案中,增加了Nivolumab 1mg/kg+Ipilimumab 1mg/kg队列(n=30,至2013年12月),美国看病机构爱诺美康了解到,研究结果显示,30例患者观察到任何等级的与治疗相关的不良事件(85%),22例...
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