爱诺头条新闻动态 Nivolumab和多西他赛治疗NSCLC疗效哪个好

Nivolumab和多西他赛治疗NSCLC疗效哪个好

发布日期:2019.11.29 16:04:37

研究结果表明,Nivolumab无论在鳞癌还是非鳞癌患者二线治疗中,疗效均显著优于多西他赛。出国看病机构爱诺美康了解到,Nivolumab组和多西他赛组的中位0S分别为12.2个月和9.4个月,死亡风险降低27%(HR=0.73,P=0.0015)。Nivolumab较多西他赛显著改善0RR(19%vs.12% PD-L1表达可以预测Nivolumab疗效(至少1%表达)。Nivolumab的安全性与既往的研究报道相似,优于多西他赛组。

Nivolumab和多西他赛治疗NSCLC疗效哪个好

出国看病机构爱诺美康介绍,2015年欧洲癌症大会(EuropeanCancerConference,ECC)公布了CheckMate 057的18个月的随访结果,Nivolumab的优势继续体现,与多西他赛组相比,Nivolumab组的死亡风险降低28%(HR=0.72,P=0.0009)。

基于Check Mate057研究的结果,2015年10月9日FDA批准了Nivolumab扩大适应证的申请,用于含铂方案化疗后疾病进展的晚期非鳞癌NSCLC。

基于该研究的亚组分析结果显示PD-L1表达水平能预测Nivolumab治疗的疗效。因此,FDA同时批准了伴随诊断试剂盒PD-L1IHC28-8pharmDx用于检测PD-L1的表达水平,有助于筛选Nivolumab的获益人群。

出国看病机构爱诺美康介绍,随着免疫靶向药物研究的不断进展,人们尝试将不同的免疫检测点抑制剂联合应用以期获得更好的疗效。在临床前研究,多个免疫检测点阻断用PD-1和CTLA4抗体组合可运行增加T-细胞反应性和在临床前模型减低T细胞无反应性,这种方法已获得晚期黑色素瘤患者Nivolumab和IpilimumabI期研究结果支持。

2014年ASC0会议报道了一项PD-1单抗Nivolumab联合Ipilimumab—线治疗NSCLC的I期临床试验的中期结果(临床试验注册号NCT01454102):试验共入组46例鳞癌或非鳞癌的NSCLC患者,接受Nivolumab 3mg/kg+Ipilimumab 1mg/kg或Nivolumab 1mg/kg+Ipilimumab 3mg/kg的联合治疗,3周一次,4个周期后给予Nivohmiab 3mg/kg,2周一次直至疾病进展或患者出现不可耐受性不良反应。基线采用免疫组化方法评估PD-L1表达情况。客观反应率评价(0RR)采用RECIST 1.1评价标准。

您可能会读:
FDA接受Padcev Plus Keytruda用于某些膀胱癌症患者的申请

美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lenvima(lenvatinib mesylate)联合Opdivo(nivolumab)作为术前(新辅助)治疗的补充新药申请(sNDA),并将其作为不符合卡铂化疗条件的局部进展期胰腺癌(LAPC)患者的术后...

出国看病:术后 Nivolumab 加 SOC 延长了切除高危头颈癌的 DFS

根据在2025年ASCO年会上公布的NIVOPOSTOP 3期试验(NCT03576417)的数据,在标准护理(SOC)顺铂和放疗的基础上添加辅助nivolumab (Opdivo),在复发风险高的切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者中,...

美国看病:围手术期 Durvalumab 代表了可切除胃腺癌的新 SOC

根据3期MATTERHORN试验(NCT04592913)的数据,与安慰剂加FLOT相比,durvalumab (Imfinzi)联合FLOT(氟尿嘧啶、亚叶酸素、奥沙利铂和多西他赛)围手术期治疗可切除胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的无事件生存期...

出国看病:纳武单抗在食管癌/GEJ切除术中能产生长期 DFS 益处

来自3期CheckMate 577试验(NCT02743494)的5年随访数据表明,与安慰剂相比,在新辅助放化疗(CRT)后切除食管癌(EC)或胃食管结癌(GEJC)的患者中,辅助nivolumab (Opdivo)保持了无病生存(DFS)和无远处转...

出国看病:晚期黑色素瘤中 relatlimumab 与 Ipilimumab 疗效相当

2/3期RELATIVITY-047试验(NCT03470922)和3期CheckMate-067试验(NCT01844505)之间最新的4年间接治疗比较(ITC)分析结果显示,nivolumab和relatlimab (Opdualag)联合治疗晚期黑色素瘤患者的疗效与nivolumab ...