治疗晚期非鳞NSCLC患者有效的PD-1抑制剂Nivolumab

海外看病机构爱诺美康了解到，基于Nivolumab两项临床研究的结果，2015年3月4日美国FDA批准了Nivolumab用于治疗在经铂为基础化疗期间或化疗后发生疾病进展的转移性肺鱗癌，2015年更新版NCCN非小细胞肺癌治疗指南中也作出重要推荐，Nivolumab已成为肺鳞癌治疗的新选择。

海外看病机构爱诺美康介绍，2015年ASC0年会上，DavidR.Spigel报道了CheckMate017研究的结果，在272例鱗癌患者中，与多西他赛相比，Nivolumab组可明显改善患者PFS(3.5个月 vs. 2.8个月，HR=0.62,P=0.0004)及OS(9.2个月VS.6.0个月），两组患者的0RR分别为20%和9%(P=0.0083)。在安全性方面，Nivolumab组患者3/4级不良反应发生率明显低于多西他赛组(7% VS.55%)，且未见相关死亡事件发生。虽然PD-L1被认为是更有潜力的生物标志物，但CheckMate017研究发现肿瘤中PD-L1的表达并不是疗效的预测因素。

2015年WCLC大会公布了CheckMate017和CheckMate063的更新随访数据，Nivolumab单药二线治疗肺鳞癌较多西他赛显示显著的生存获益。在CheckMate017研究中，Nivolumab组18个月的总生存率为28%，而多西他赛组仅13%。在这两个肺鳞癌的研究中，生存的获益与PD-L1的表达无关。长期随访的数据支持目前Nivolumab替代化疗用于肺鳞癌二线治疗的趋势。

海外看病机构爱诺美康介绍，CheckMate057(NCT01673867)是第二项治疗NSCLC的H1期临床试验，旨在比较Nivolumab和多西他赛对先前经过治疗的晚期或转移性非鳞癌NSCLC的疗效和安全性。

由于该研究达到了主要的0S终点，也根据IDMC建议提前终止。2015年ASCO会议上报道了该研究的中期分析结果，Nivolumab是首个证实在晚期非鳞NSCLC患者比较多西他赛延长了总生存的PD-1抑制剂。