肺癌的伴随诊断是指什么？

肺癌伴随诊断是一种与向药物相关联的体外诊断技术，通过检测人体内蛋白的表达、变异基因的突变、重排或扩增等分子水平异常，以识别更佳用药人群的检测手段。CDx能够提供相应患者针对特定治疗药物的治疗反应信息，包括疗效和毒副反应等，有助于确定更有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。

其优势显而易见，既可以为患者筛选出有效的治疗方案，减少无效治疗的时间和费用;同时也能提高患者服药的依从性，降低毒副反应。可以说伴随诊断是实现精准医疗的前提。

随着分子医学的进展和靶向药物的不断涌现，伴随诊断与靶向药物的开发相辅相成。

2011年7月，美国食品药品管理局（FDA)首次发布了伴随诊断的审批指南，明确了癌症药物与分子诊断同时审批的思路。

与肺癌密切相关且已有靶向药物在国内上市的驱动基因变异主要包括表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR)突变和间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase，ALK)基因重排，其他重要的肺癌驱动基因还包括原癌基因受体酷氣酸激酶（R0S1 pro-oncogene receptor tyrosine kinase)基因重排、KRAS突变、HER2突变、BRAF突变、RET基因重排以及c-MET扩增等。