FDA小组敦促对痤疮药物Accutane进行更严格的跟踪
发布日期:2016.07.15 14:07:43
Accutane已被处方用于数百万青少年和成人,被认为是治疗复发性和严重痤疮的高效治疗方法。
然而,该药物带有严重的FDA警告,因为它可能导致胎儿器官损害或精神发育迟...

Accutane已被处方用于数百万青少年和成人,被认为是治疗复发性和严重痤疮的高效治疗方法。
然而,该药物带有严重的FDA警告,因为它可能导致胎儿器官损害或精神发育迟滞。
作为当前风险管理计划的一部分,开处方者必须获得患者的知情同意,为患者提供咨询,并提供教育材料以及鼓励参加自愿的Accutane调查。
女性应该在接受药物处方之前进行两次阴性妊娠试验,其中包含处方上的合格标签。女性在治疗期间还必须使用两种避孕方法。
药剂师只有在有效贴纸到位且仅在处方日期的一周内分发Accutane,并且不允许重新灌装和分配超过30天的供应。
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文章关键词:健康
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