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FDA 批准 Pembrolizumab用于晚期子宫内膜癌

发布日期：2023.04.11 10:37:00

FDA已经批准pembrolizumab作为单一药物，用于治疗微卫星不稳定-高度或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。这些患者，在任何情况下都经历了先前全身治疗后病情进展，不适合进行治疗性手术或放疗。

监管决定基于第2阶段KEYNOTE-158试验（NCT02628067）的D组和K组的研究结果。中位随访16.0个月（范围0.5-62.1），免疫治疗的客观有效率为46%（95%CI，35%-56%），完全缓解率（CR）为12%，部分缓解率（PR）为33%。

值得注意的是，在41名应答者中，68%的应答持续12个月或更长时间，44%的应答持续24个月或更长。此外，这些患者的中位缓解期（DOR）尚未达到（2.9-55.7+）。

“来自KEYNOTE-158试验的新数据显示，某些晚期子宫内膜癌患者（MSI-H或dMMR）接受[彭博罗利珠单抗]治疗的客观缓解率为46%，”俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心妇科肿瘤科和詹姆斯综合癌症中心的David M.O'Malley博士，在新闻发布会上说。

文章关键词：出国看病

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