爱诺头条

Maraleucel 在欧洲获批用于选择难治性 LBCL

发布日期：2022.04.10 10:54:00

欧盟委员会已授予针对 CD19 的 CAR T 细胞疗法 Lisocabtagene maraleucel 的上市许可，用于复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤，和滤泡性淋巴瘤 3B 级以下 2 级成人患者，或更多线的系统治疗。

在所有反应者中，CAR T 细胞治疗的中位反应持续时间 (DOR) 为 20.2 个月 (95% CI， 8–未达到 [NR])。在使用 liso-cel 获得 CR 的患者中，中位 DOR 甚至更长，为 26.1 个月（95% CI，23-NR）。

百时美施贵宝首席医疗官 Samit Hirawat 医学博士在新闻稿中表示：“推进细胞疗法，是我们致力于提供创新和潜在治愈性治疗、以改变癌症患者生活的重要组成部分。”

“[Liso-cel] 解决了欧洲患者与复发或难治性 LBCL 作斗争的持续未满足的需求，这些患者几乎没有提供长期缓解的治疗选择。欧盟委员会对 [liso-cel] 的批准，是朝着将 CAR T 细胞疗法的新颖和个性化科学，带给世界各地更多患者的重要一步。”

文章关键词：出国看病

为无法切除的转移性结直肠癌患者选择更佳的一线治疗方案，需要仔细考虑多个患者和治疗特征。英格拉姆癌症中心的医学副教授 Ciombor 说：“我们现在有很多 [治疗] 选择，这很棒，但有时可能会...

FDA 已就 Iovance Biotherapeutics ， Inc .为即将进行的生物制剂许可、申请（ BLA ）提出的效力检测矩阵提供了积极反馈，该申请寻求 lifileucel （ LN-144）治疗转移性黑色素瘤患者的批准。...

您可能会读：

根据2025年ASCO年会上提交的3期EMBer-3试验(NCT04975308)的数据，与内分泌治疗后经历疾病进展的雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的标准护理内分泌治疗相比，使用imlunestrant(一种口服选择性雌激素受体...

根据2025年ASCO年会上公布的3期FINER试验（NCT04650581）数据，与安慰剂加氟维司汀相比，Ipatasertib联合氟维司汀显著延长了雌激素受体（ER）阳性、her2阴性转移性乳腺癌患者在一线CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂...

根据在2025年ASCO年会上公布的NIVOPOSTOP 3期试验（NCT03576417）的数据，在标准护理（SOC）顺铂和放疗的基础上添加辅助nivolumab (Opdivo)，在复发风险高的切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者中，...

来自3期CheckMate 577试验（NCT02743494）的5年随访数据表明，与安慰剂相比，在新辅助放化疗（CRT）后切除食管癌（EC）或胃食管结癌（GEJC）的患者中，辅助nivolumab （Opdivo）保持了无病生存（DFS）和无远处转...

根据在2025年ASCO年会上公布的CASSANDRA 3期试验（NCT04793932）的最终结果，与mFOLFIRINOX（改良的5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂）相比，PAXG（顺铂、nab-紫杉醇[Abraxane]、吉西他滨和卡培他滨）的...