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伊布替尼联合苯达莫司汀的 MCL 正寻求欧洲批准

发布日期：2023.04.14 10:09:00

II 型变异申请寻求批准依鲁替尼 (Imbruvica) 加苯达莫司汀和利妥昔单抗 (Rituxan; BR) 的新适应症，用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者，已提交给欧洲药品管理局。

该申请得到了 SHINE 3 期试验 (NCT01776840) 的结果的支持，在该试验中，与单独使用 BR 相比，ibrutinib 组合显着提高了 65 岁或以上新诊断 MCL 患者的无进展生存期 (PFS)。根据强生公司杨森制药公司发布的新闻稿，该试验的数据已达到其主要终点，将在即将举行的医学会议上分享。

“MCL 可能是一种难以治疗的血癌，尽管过去几年在这一领域取得了进展，但对新治疗方法的需求仍未得到满足，”EMEA 治疗领域领先的血液学医学博士 Edmond Chan，在Janssen-Cilag Limited 在新闻稿中表示。

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