HER2 表达是曲妥珠单抗活性的关键决定因素

根据 2 期 DAISY 试验中转移性乳腺癌患者的生物标志物分析结果，HER2 表达似乎是对 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 反应的重要预测因子。

DAISY 的研究人员根据 HER2 免疫组织化学 (IHC) 表达，将 186 名转移性乳腺癌患者分配到 3 个队列中的 1 个：IHC3+ 或 IHC2+/原位杂交 (ISH)+（队列 1；n = 68）；IHC2+/ISH- 或 IHC1+（队列 2；n = 72）；和 IHC0+（队列 3；n = 37）。

所有患者在 21 天周期的第 1 天静脉注射 5.4 mg/kg 曲妥珠单抗 deruxtecan。队列 1 中的患者对曲妥珠单抗（赫赛汀）和 ado-trastuzumab emtansine（T-DM1；Kadcyla）耐药。队列 2 和 3 中的患者对蒽环类和紫杉烷类药物具有抗药性，如果他们患有激素受体阳性疾病，则对 CDK4/6 抑制剂的抑制剂具有抗药性。

Mosele 指出，该人群接受过大量预处理，53.1% 的患者接受了至少 5 种先前的治疗。与队列 2（37.5%；95% CI，26.4%-50.0%）和队列 3（30.0%；95%）相比，客观反应 (BOR) 有利于队列 1（71.0%；95% CI，58.3%-81.0%）置信区间，16.0%-47.0%），3 组之间的差异具有统计学意义（P < .0001）。