Alpelisib 加内分泌治疗在亚组分析有 PFS 益处

根据 2 期 BYLieve 的亚组分析数据，alpelisib (Piqray) 联合内分泌治疗在所有激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者亚组中，均产生了临床益处。

在 3 个队列中，按绝经状态、仅骨骼病变和内脏疾病分类的亚组的无进展生存期 (PFS) 范围为 5.1 至 16.6 个月。队列 A 和 C 的患者接受了 alpelisib 加氟维司群（Faslodex），队列 B 的患者接受了 alpelisib 加来曲唑（Femara）。

在队列 A 中，绝经前患者 (n = 20) 的中位 PFS 为 5.6 个月 (95% CI, 3.4-11.1)，而绝经后患者 (n = 101) 为 8.1 个月 (95% CI, 5.6-8.6)。仅有骨病变的患者 (n = 22) 的中位 PFS 为 16.6 个月（95% CI，11.1–不可评估 [NE]），而无骨病变患者的中位 PFS 为 5.6 个月（95% CI，5.3-8.2）病变（n = 99）。内脏疾病患者 (n = 82) 的中位 PFS 为 5.6 个月 (95% CI, 4.8-8.2)，而内脏疾病患者 (n = 39) 为 12.0 个月 (95% CI, 7.0-18.2) 。

“这项分析，进一步证实了靶向PIK3CA驱动突变的临床相关性，因为在PIK3CA突变肿瘤患者中观察到临床益处，这些患者接受 alpelisib 加内分泌治疗，这些患者具有不同的人口统计学和疾病特征以及不同的先前治疗，”主要研究作者在海报中写道。