Nivolumab 为尿路上皮癌提供了长期 DFS 益处

根据来自 3 期 CheckMate 274 试验 (NCT02632409) 的更长时间的随访数据，高危、肌肉浸润性尿路上皮癌患者，在接受辅助 nivolumab (Opdivo ) 与安慰剂，这些数据在 2022 年美国泌尿学会年会上公布。

在接受 nivolumab 治疗的意向治疗 (ITT) 人群（n = 353）中再进行 5 个月的随访，其中位 DFS 为 22.0 个月（95% CI，17.7-36.9），而 10.9 个月（在接受安慰剂的 356 名患者中，95% CI，8.3-14.0）（HR，0.70；95% CI，0.57-0.85）。12 个月的 DFS 率分别为 63.5% 和 46.9%。

在 PD-L1 表达至少为 1% 的患者中，DFS 获益更为明显；纳武单抗队列（n = 140）与安慰剂队列（n = 142）的 8.4 个月（95% CI，5.6-20.0）相比，未达到中位 DFS（NR；95% CI，22.1-不可估计 [NE]） ；HR，0.53；95% CI，0.38-0.75).1 12 个月 DFS 率分别为 67.6% 和 46.3%。在非尿路上皮无复发生存期 (NUTRFS) 方面，纳武单抗组的中位值为 26.0 个月 (95% CI, 19.5-41.1)，而安慰剂组为 13.7 个月 (95% CI, 8.4-20.0)臂（HR 0.71；95% CI，0.58-0.88），分别有 46.7% 和 55.9% 的患者经历事件。

在 PD-L1 表达至少为 1% 的患者中，中位 NUTRFS 分别为 NR（95% CI，25.8-NE）和 10.8 个月（95% CI，5.7-20.7）（HR，0.54；95% CI , 0.39-0.77)。研究人员还观察到，与安慰剂相比，接受纳武利尤单抗治疗的患者的无远处转移生存期（DMFS）有益。